TEMODAL

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Τεμοζολομίδη

YF1K15M17Y - TEMOZOLOMIDE

Η τεμοζολομίδη (temozolomide) είναι μία τριαζένη, που σε φυσιολογικό pH υπόκειται σε ταχεία χημική μετατροπή προς το δραστικό μονομεθυλ τριαζενοϊμιδαζολο καρβοξαμίδιο (MTIC). Πιστεύεται ότι η κυτταροτοξικότητα της MTIC οφείλεται κυρίως στην αλκυλίωση στην θέση Ο6 της γουανίνης με επιπλέον αλκυλίωση στην θέση Ν7. Οι κυτταροτοξικές βλάβες που ακολουθούν, πιστεύεται ότι περιλαμβάνουν μη φυσιολογική διόρθωση της μεθύλωσης.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L01AX03

Temozolomide

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01A Aλκυλιούντες παράγοντες → L01AX Άλλοι αλκυλιούντες παράγοντες

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

08.01.06

Τεμοζολομίδη (Temozolomide)

08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.01 Αλκυλιούντες παράγοντες

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2013

SPC, Greece: TEMODAL Cap.

Merck Sharp & Dohme Limited

ΠΧΠ

SPC, Greece: TEMODAL Sol.

Merck Sharp & Dohme Limited

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Κάψουλα σκληρή

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Διανομέας
24114.03.03	TEMODAL CAPS 100MG/CAP BTx5 σε ατομικούς φακελίσκους	72,87 €	83,76 €	106,54 €	Merck Sharp & Dohme Ltd
24114.05.04	TEMODAL CAPS 140MG/CAP BTx 20 σε ατομικούς φακελλίσκους φακελλίσκους	664,29 €	738,84 €	834,08 €	Merck Sharp & Dohme Ltd
24114.05.03	TEMODAL CAPS 140MG/CAP BTx5 σε ατομικούς φακελλίσκους φακελλίσκους	146,86 €	168,82 €	204,00 €	Merck Sharp & Dohme Ltd
24114.06.03	TEMODAL CAPS 180MG/CAP BTx5 σε ατομικούς φακελλίσκους φακελλίσκους	184,67 €	205,40 €	243,85 €	Merck Sharp & Dohme Ltd
24114.02.04	TEMODAL CAPS 20MG/CAP BTx20 σε ατομικούς φακελίσκους	88,08 €	101,25 €	124,49 €	Merck Sharp & Dohme Ltd
24114.02.03	TEMODAL CAPS 20MG/CAP BTx5 σε ατομικούς φακελίσκους	20,52 €	23,59 €	32,51 €	Merck Sharp & Dohme Ltd
24114.02.02	TEMODAL CAPS 20x20MG	159,15 €	162,33 €	200,54 €	SP Europe
24114.01.02	TEMODAL CAPS 20x5MG	39,79 €	40,59 €	50,14 €	SP Europe
24114.04.03	TEMODAL CAPS 250MG/CAP ΒΤx5 σε ατομικούς φακελλίσκους φακελλίσκους	270,81 €	301,20 €	351,20 €	Merck Sharp & Dohme Ltd
24114.01.04	TEMODAL CAPS 5MG/CAP SACHET (PET/ALU/PET) x20 x20	23,39 €	26,89 €	37,06 €	Merck Sharp & Dohme Ltd
24114.01.03	TEMODAL CAPS 5MG/CAP SACHET (PET/ALU/PET) x5 x5	6,98 €	8,03 €	11,07 €	Merck Sharp & Dohme Ltd
24114.03.01	TEMODAL CAPS 5x100MG	198,05 €	202,01 €	247,09 €	SP Europe
24114.02.01	TEMODAL CAPS 5x20MG	39,79 €	40,59 €	50,14 €	SP Europe
24114.04.01	TEMODAL CAPS 5x250MG	491,85 €	501,69 €	566,25 €	SP Europe
24114.01.01	TEMODAL CAPS 5x5MG	9,95 €	10,15 €	12,54 €	SP Europe
24114.05.02	TEMODAL HARD CAPS 140MG/CAP BOTTLEx20 CAPS	1.109,07 €	1.131,25 €	1.236,73 €	SP Europe
24114.05.01	TEMODAL HARD CAPS 140MG/CAP BOTTLEx5 CAPS	277,27 €	282,82 €	333,15 €	SP Europe
24114.06.01	TEMODAL HARD CAPS 180MG/CAP BOTTLEx5 CAPS	356,48 €	363,61 €	419,19 €	SP Europe

Έκδοχα: Ζελατίνη, Τρυγικό οξύ, Τιτανίου διοξείδιο, Στεαρικό οξύ, Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172), Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172), Νάτριο λαουρυλοθειικό, Ινδικοκαρμίνιο (Ε 132), Άνυδρη λακτόζη, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, Καλίου υδροξείδιο, Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο τύπου Α, Αμμωνίου υδροξείδιο, Προπυλενογλυκόλη, Ύδωρ κεκαθαρμένο, Κόμμεα λάκκας

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Διανομέας
24114.07.01	TEMODAL PD.SOL.INF 2,5MG/ML ΒΤx 1 BOTTLE		118,82 €	136,58 €	167,94 €	Merck Sharp & Dohme Ltd

Έκδοχα: Μαννιτόλη (Ε421), Θρεονίνη, Πυκνό υδροχλωρικό οξύ, Νάτριο κιτρικό, Πολυσορβικό 80