Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

TEMODAL

Ευρετήριο Αναφορές

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

YF1K15M17Y - TEMOZOLOMIDE

Η τεμοζολομίδη (temozolomide) είναι μία τριαζένη, που σε φυσιολογικό pH υπόκειται σε ταχεία χημική μετατροπή προς το δραστικό μονομεθυλ τριαζενοϊμιδαζολο καρβοξαμίδιο (MTIC). Πιστεύεται ότι η κυτταροτοξικότητα της MTIC οφείλεται κυρίως στην αλκυλίωση στην θέση Ο6 της γουανίνης με επιπλέον αλκυλίωση στην θέση Ν7. Οι κυτταροτοξικές βλάβες που ακολουθούν, πιστεύεται ότι περιλαμβάνουν μη φυσιολογική διόρθωση του μεθυλιωμένου παραγώγου.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός Τίτλος Κατηγοριοποίηση
L01AX03 Temozolomide L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01A Αλκυλιούντες παράγοντες → L01AX Άλλοι αλκυλιούντες παράγοντες

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός Τίτλος Κατηγοριοποίηση
08.01.06 Τεμοζολομίδη (Temozolomide) 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.01 Αλκυλιούντες παράγοντες

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Κεντρική άδεια Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Merck Sharp & Dohme B.V. - Harlem (NL)

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος Έτος Τίτλος Εκδότης
ΠΧΠ 2019 TEMODAL Κόνις για διάλυμα προς έγχυση Merck Sharp & Dohme Limited
ΠΧΠ 2019 TEMODAL Σκληρό καψάκιο Merck Sharp & Dohme Limited

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Καψάκιο, σκληρό

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Κάτοχος άδειας
241140303 TEMODAL CAPS 100MG/CAP BTx5 σε ατομικούς φακελίσκους 63,02 72,44 92,15 Merck Sharp & Dohme B.V.
241140504 TEMODAL CAPS 140MG/CAP BTx 20 σε ατομικούς φακελλίσκους φακελλίσκους 574,55 639,01 724,76 Merck Sharp & Dohme B.V.
241140503 TEMODAL CAPS 140MG/CAP BTx5 σε ατομικούς φακελλίσκους φακελλίσκους 126,43 145,33 178,69 Merck Sharp & Dohme B.V.
241140603 TEMODAL CAPS 180MG/CAP BTx5 σε ατομικούς φακελλίσκους φακελλίσκους 158,98 182,75 220,84 Merck Sharp & Dohme B.V.
241140204 TEMODAL CAPS 20MG/CAP BTx20 σε ατομικούς φακελίσκους 88,08 101,25 124,49 Merck Sharp & Dohme B.V.
241140203 TEMODAL CAPS 20MG/CAP BTx5 σε ατομικούς φακελίσκους 17,76 20,41 28,12 Merck Sharp & Dohme B.V.
241140202 TEMODAL CAPS 20x20MG 159,15 162,33 200,54 SP Europe
241140102 TEMODAL CAPS 20x5MG 39,79 40,59 50,14 SP Europe
241140403 TEMODAL CAPS 250MG/CAP ΒΤx5 σε ατομικούς φακελλίσκους φακελλίσκους 234,23 260,51 309,28 Merck Sharp & Dohme B.V.
241140104 TEMODAL CAPS 5MG/CAP SACHET (PET/ALU/PET) x20 x20 23,39 26,89 37,06 Merck Sharp & Dohme Ltd
241140103 TEMODAL CAPS 5MG/CAP SACHET (PET/ALU/PET) x5 x5 6,03 6,93 9,55 Merck Sharp & Dohme B.V.
241140301 TEMODAL CAPS 5x100MG 198,05 202,01 247,09 SP Europe
241140201 TEMODAL CAPS 5x20MG 39,79 40,59 50,14 SP Europe
241140401 TEMODAL CAPS 5x250MG 491,85 501,69 566,25 SP Europe
241140101 TEMODAL CAPS 5x5MG 9,95 10,15 12,54 SP Europe
241140502 TEMODAL HARD CAPS 140MG/CAP BOTTLEx20 CAPS 1.109,07 1.131,25 1.236,73 SP Europe
241140501 TEMODAL HARD CAPS 140MG/CAP BOTTLEx5 CAPS 277,27 282,82 333,15 SP Europe
241140601 TEMODAL HARD CAPS 180MG/CAP BOTTLEx5 CAPS 356,48 363,61 419,19 SP Europe

Έκδοχα: Ζελατίνη, Τρυγικό οξύ, Τιτανίου διοξείδιο, Στεαρικό οξύ, Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Νάτριο λαουρυλοθειικό, Ινδικοκαρμίνιο (Ε132), Άνυδρη λακτόζη, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, Καλίου υδροξείδιο, Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο τύπου Α, Αμμωνίου υδροξείδιο, Προπυλενογλυκόλη, Ύδωρ κεκαθαρμένο, Κόμμεα λάκκας

Καψάκιο, σκληρό

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Κάτοχος άδειας
921110201 TEMODAL CAPS 100MG/CAP BT x 5 ΣΕ ΑΤΟΜΙΚΟΥΣ ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΥΣ Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
921110302 TEMODAL CAPS 140MG/CAP BT x 20 ΣΕ ΑΤΟΜΙΚΟΥΣ ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΥΣ Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
921110301 TEMODAL CAPS 140MG/CAP BT x 5 ΣΕ ΑΤΟΜΙΚΟΥΣ ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΥΣ Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
921110102 TEMODAL CAPS 5MG/CAP BT x 20 ΣΕ ΑΤΟΜΙΚΟΥΣ ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΥΣ Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
921110101 TEMODAL CAPS 5MG/CAP BT x 5 ΣΕ ΑΤΟΜΙΚΟΥΣ ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΥΣ Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Κάτοχος άδειας
241140701 TEMODAL PD.SOL.INF 2,5MG/ML ΒΤx 1 BOTTLE 118,82 136,58 167,94 Merck Sharp & Dohme B.V.

Έκδοχα: Μαννιτόλη (Ε421), Θρεονίνη, Πυκνό υδροχλωρικό οξύ, Νάτριο κιτρικό, Πολυσορβικό 80

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία TEMODAL κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.