Ενεργά συστατικά
LVX8N1UT73 - SUNITINIB MALATE
Η σουνιτινίμπη (sunitinib) αναστέλλει πολλαπλούς υποδοχείς τυροσινικών κινασών (RTKs) που εμπλέκονται στην αύξηση του όγκου, τη νεοαγγειογένεση και τη μεταστατική εξέλιξη του καρκίνου.
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός
Τίτλος
Κατηγοριοποίηση
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός
Τίτλος
Κατηγοριοποίηση
Σουνιτινίμπη (Sunitinib)
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Κεντρική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος
Έτος
Τίτλος
Εκδότης
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο σκληρό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 27359.01.01 | SUTENT CAPS 12,5 MG/CAP Φιάλη (HDPE) x 30 | 907,97 € | 1.009,86 € | 1.123,97 € | Pfizer Europe MA EEIG | |
| 27359.02.01 | SUTENT CAPS 25 MG/CAP Φιάλη (HDPE) x 30 | 1.814,86 € | 2.018,50 € | 2.203,80 € | Pfizer Europe MA EEIG | |
| 27359.03.01 | SUTENT CAPS 50 MG/CAP Φιάλη (HDPE) x 30 | 3.624,64 € | 4.031,35 € | 4.358,70 € | Pfizer Europe MA EEIG |
Έκδοχα: Ζελατίνη, Μαννιτόλη (E421), Στεατικό μαγνήσιο, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Ποβιδόνη (K-25), Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), Προπυλενογλυκόλη, Ποβιδόνη, Υδροξείδιο του νατρίου, Κόμμεα λάκκας, Διοξείδιο τιτανίου (E171), Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε172)