STILNOX

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Το STILNOX περιέχουν ζολπιδέμη ως δραστική ουσία η οποία είναι ένας υπνωτικός παράγοντας όμοιος με τις βενζοδιαζεπίνες.

Ενεργά συστατικά

1 Zolpidem hemitartrate

WY6W63843K - ZOLPIDEM TARTRATE

Η ζολπιδέμη (zolpidem), μια ιμιδαζοπυριδίνη, είναι ένας υπνωτικός παράγοντας όμοιος με τις βενζοδιαζεπίνες. Σε πειραματικές μελέτες αποδείχθηκε ότι έχει κατασταλτική επίδραση σε χαμηλότερες δόσεις σε σύγκριση με εκείνες που απαιτούνται για να εκδηλώσει αντισπασμωδικές, μυοχαλαρωτικές ή αγχολυτικές επιδράσεις. Οι επιδράσεις αυτές συσχετίζονται με μια ειδική δράση αγωνιστού στους κεντρικούς υποδοχείς που ανήκουν στο GABA-ωμέγα (ΒΖ1 και ΒΖ2) μακρομοριακό σύμπλεγμα υποδοχέα, τροποποιώντας το άνοιγμα των διαύλων ιόντων χλωρίου. Η ζολπιδέμη δρα κυρίως στους ωμέγα 1 (ΒΖ1) τύπους υποδοχέων. Η κλινική σημασία του γεγονότος αυτού είναι άγνωστη.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

N05CF02

Zolpidem

N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05C Yπνωτικά και ηρεμιστικά → N05CF Φάρμακα παρόμοιας δράσης με τις βενζοδιαζεπίνες

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

04.01.02.02.02

Ζολπιδέμη ημιτρυγική (Zolpidem Hemitartrate)

04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.01 Αγχολυτικά (ελάσσονα ηρεμιστικά) και υπνωτικά → 04.01.02 Υπνωτικά → 04.01.02.02 Άλλα υπνωτικά παρόμοιας δράσης με τις Βενζοδιαζεπίνες

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Εθνική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Ναρκωτικό - πίνακας Δ

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Δ' του άρθρου 1 του Ν.3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με απλή συνταγή ναρκωτικών και σε ποσότητα που να καλύπτει τις κατά περίπτωση θεραπευτικές ανάγκες, με ευθύνη του ιατρού. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α' 191) .

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. - Λεωφόρος Ανδρέα Συγγρού 348, 176 74 Καλλιθέα, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2010

SPC, Greece: STILNOX Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
19714.01.02	STILNOX F.C.TAB 10MG/TAB BTx30(BLIST2x15)		1,39 €	1,59 €	2,19 €	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Έκδοχα: Magnesium stearate, Titanium dioxide E171, Cellulose microcrystalline, Hypromellose, Lactose anhydrous, Sodium starch glycollate, Macrogol 400