Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: STILNOX (2010)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση :
Λεωφ. Συγγρού 348 - Κτήριο Α', 17674, Καλλιθέα, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Stilnox.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: Zolpidem hemitartrate 10 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

Βραχυχρόνια αγωγή κατά της αϋπνίας. Η χορήγηση του Stilnox ενδείκνυται μόνον όταν η αϋπνία είναι σοβαρή και περιορίζει τη λειτουργικότητα του ασθενή ή του προκαλεί έντονη δυσφορία.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Stilnox δρα ταχύτατα και συνεπώς θα πρέπει να λαμβάνεται αμέσως πριν ή κατά την κατάκλιση, σε όχι λιγότερο από μια ώρα μετά το φαγητό. Όπως με όλα τα υπνωτικά, η μακροχρόνια χρήση της ζολπιδέμης δε ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη ζολπιδέμη ή σε κάποιο από τα ανενεργά συστατικά του προϊόντος. Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Οξεία ή/και σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια. Σύνδρομο άπνοιας ύπνου. Μυασθένεια gravis. Αναπνευστική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Αναπνευστική ανεπάρκεια: Αφού τα υπνωτικά έχουν την δυνατότητα να καταστέλλουν την αναπνευστική λειτουργία, προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται στην περίπτωση που η ζολπιδέμη συνταγογραφείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οινοπνευματώδη Η ταυτόχρονη χρήση οινοπνευματωδών δε συνιστάται. Η κατασταλτική επίδραση μπορεί να αυξηθεί, όταν το προϊόν χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με οινοπνευματώδη. Επηρεάζεται η ικανότητα του ατόμου ...

Κύηση

Ως προφυλακτικό μέτρο, είναι προτιμητέο να αποφεύγεται η χρήση της ζολπιδέμης κατά τη διάρκεια της κύησης. Για τη ζολπιδέμη, δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαρκή στοιχεία, ώστε να αξιολογηθεί η ασφάλειά της στη ...

Γαλουχία

Η ζολπιδέμη ανιχνεύεται στο μητρικό γάλα και ως εκ τούτου το Stilnox δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η καταστολή, η αμνησία, η διαταραχή της συγκέντρωσης και τη μυϊκής λειτουργίας μπορεί να έχουν δυσμενή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χρήσης μηχανημάτων. Εάν σημειωθεί ανεπαρκής διάρκεια ύπνου, η πιθανότητα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ακόλουθη κατάταξη των συχνοτήτων κατά CIOMS χρησιμοποιείται, όπου εφαρμόζεται: Πολύ συχνές > 10% συχνές > 1 και < 10% όχι συχνές > 0,1% και < 1% σπάνιες > 0,01% και < 0,1% πολύ σπάνιες < 0,01%. Άγνωστη: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Η υπερδοσολογία με ζολπιδέμη ή και με άλλους κατασταλτικούς παράγοντες του ΚΝΣ (συμπεριλαμβανομένων των οινοπνευματωδών) εκδηλώνεται συνήθως με διαφόρων βαθμών καταστολή του ΚΝΣ, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Υπνωτικά και κατασταλτικά - κατηγορία βενζοδιαζεπινών Κωδικός ATC: N05CF02 GABA-A ρυθμιστής υποδοχέα, εκλεκτικός για τους ωμέγα-1 υποδοχείς, υποκατηγορία των υπνωτικών παραγόντων. ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση H ζολπιδέμη χαρακτηρίζεται από ταχεία απορρόφηση και εμφάνιση της υπνωτικής δράσης. Μετά την από του στόματος χορήγηση, η βιοδιαθεσιμότητα της ζολπιδέμης είναι περίπου 70%, λόγω ενός μέτριου ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικές δράσεις παρατηρήθηκαν σε δοσολογίες πάνω από τα μέγιστα επίπεδα έκθεσης στον άνθρωπο και για αυτό έχουν μικρή σημασία για κλινική χρήση.

Κατάλογος εκδόχων

Lactose anhydrous Cellulose microcrystalline Hypromellose Sodium starch glycollate Magnesium stearate Macrogol 400 Titanium dioxide CI77891 E171

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 48 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blisters από PVC/ aluminium foil (2 blisters x 15 ή 1 blister x 10). Συσκευασίες για νοσοκομειακή χρήση: ΒΤ x 50 (blister 5 10) και BT x 100 (blister 10 10).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμιά ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-Aventis A.E.B.E. Λεωφ. Συγγρού 348 - Κτήριο Α' 176 74 Καλλιθέα Αθήνα Τηλ.: +30 210 9001600

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

45258/21.10.2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 08.03.1989 Hμερομηνία ανανέωσης της άδειας: 21.10.2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24.06.2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 156,7 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
19714.01.02 STILNOX F.C.TAB 10MG/TAB BTx30(BLIST2x15) 1,39 € 1,59 € 2,19 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.