Ενεργά συστατικά
N824AOU5XV - PEGVISOMANT
Η πεγβισοµάντη (pegvisomant) είναι ένα ανάλογο της ανθρώπινης αυξητικής ορμόνης, το οποίο έχει τροποποιηθεί γενετικά ώστε να καταστεί ανταγωνιστής των υποδοχέων της αυξητικής ορμόνης για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μεγαλακρία. Η πεγβισοµάντη είναι ιδιαίτερα εκλεκτική για τον υποδοχέα της GH και δεν παρουσιάζει διασταυρούμενη αντίδραση με άλλους υποδοχείς κυτοκίνης, συμπεριλαμβανομένης της προλακτίνης. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
H01AX01 | Pegvisomant | H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H01 Ορμόνες της υπόφυσης και του υποθαλάμου και ανάλογα → H01A Ορμόνες πρόσθιου λοβού της υπόφυσης και ανάλογα → H01AX Άλλες ορμόνες πρόσθιου λοβού της υπόφυσης και ανάλογα |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
06.07.02.01.04.01 | Πεγκβισομάντη (Pegvisomant) | 06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες → 06.07 Oρμόνες υποθαλάμου, υπόφυσης και συναφείς ουσίες → 06.07.02 Oρμόνες υπόφυσης και αντιοιστρογόνα → 06.07.02.01 Oρμόνες πρόσθιου λοβού και αντιοιστρογόνα → 06.07.02.01.04 Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αυξητικής ορμόνης |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Pfizer Ltd - Ramsgate Road, CT13 9NJ Kent, UK
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2019 | SOMAVERT Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα | Pfizer Ltd |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Έκδοχα: Φωσφορικό δινάτριο άνυδρο, Δισόξινο φωσφορικό νάτριο μονοϋδρικό, Μαννιτόλη (E421), Γλυκίνη, Ύδωρ για ενέσιμα