Ενεργά συστατικά
|
IEU56G3J9C - LANREOTIDE ACETATE
Η λανρεοτίδη είναι ένα οκταπεπτιδικό ανάλογο της φυσικής σωματοστατίνης. Όπως η σωματοστατίνη, η λανρεοτίδη είναι αναστολέας πολλών ενδοκρινικών, νευροενδοκρινικών, εξωκρινικών και παρακρινικών μηχανισμών. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| H01CB03 | Lanreotide | H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H01 Ορμόνες της υπόφυσης και του υποθαλάμου και ανάλογα → H01C Ορμόνες του υποθαλάμου → H01CB Αναστολείς έκλυσης αυξητικής ορμόνης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 06.07.01.04.04 | Λανρεοτίδη (Lanreotide) | 06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες → 06.07 Oρμόνες υποθαλάμου, υπόφυσης και συναφείς ουσίες → 06.07.01 Ορμόνες υποθαλάμου → 06.07.01.04 Ανάλογα των εκλυτικών ορμονών του υποθαλάμου |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Ipsen Μ.Ε.Π.Ε. - Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | SOMATULINE AUTOGEL Ενέσιμο διάλυμα | ||
| ΠΧΠ | 2011 | SOMATULINE Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος | Ipsen Ε.Π.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eνέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22467.05.01 | SOMATULINE AUTOGEL INJ.SO.PFS 120MG/P.F.SYR BTx1 PF.SYR. | 677,70 | 753,73 | 850,88 | Ipsen Μ.Ε.Π.Ε. | |
| 22467.03.01 | SOMATULINE AUTOGEL INJ.SO.PFS 60MG/P.F.SYR BTx1 PF.SYR | 433,15 | 481,74 | 556,61 | Ipsen Μ.Ε.Π.Ε. | |
| 22467.04.01 | SOMATULINE AUTOGEL INJ.SO.PFS 90MG/P.F.SYR BTx1 PF.SYR. | 552,49 | 614,48 | 696,94 | Ipsen Μ.Ε.Π.Ε. |
Έκδοχα: Water for injection
Ενέσιμη σκόνη, για εναιώρημα, παρατεταμένης αποδέσμευσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22467.01.01 | SOMATULINE PD.S.IN.PR 30mg/DOSE (40MG/VIAL) BTx1VIAL+1AMPx2ML SOLV+1σύριγγα+2αποστειρωμένες βελόνες SOLV+1σύριγγα+2αποστειρωμένες βελόνες | 288,38 | 320,74 | 373,98 | Ipsen Μ.Ε.Π.Ε. |
Έκδοχα: Mannitol (E421), Carmellose sodium (E466), Water for injection, Polysorbate 80 (E433), Lactide glycolide copolymer, Lactic glycolic copolymer
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία SOMATULINE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.