SERETIDE

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Σαλμετερόλη

6EW8Q962A5 - SALMETEROL XINAFOATE

Η σαλμετερόλη είναι ένας εκλεκτικός παρατεταμένης δράσης (12 ώρες) βήτα₂-διεγέρτης. Οι φαρμακολογικές ιδιότητες της σαλμετερόλης προσφέρουν αποτελεσματικότερη προστασία κατά του βρογχόσπασμου που προκαλείται από ισταμίνη και επιτυγχάνουν μεγαλύτερης διάρκειας βρογχοδιαστολή, η οποία διαρκεί τουλάχιστον 12 ώρες συγκρινόμενη με τις συνιστώμενες δόσεις συμβατικών βήτα₂ διεγερτών βραχείας διάρκειας δράσης.

2 Φλουτικαζόνη

O2GMZ0LF5W - FLUTICASONE PROPIONATE

Η φλουτικαζόνη έχει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση, όμως όταν χρησιμοποιείται τοπικά στο ρινικό βλεννογόνο, δεν έχει ανιχνεύσιμη συστηματική δράση.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
R03AK06	Σαλμετερόλη και φλουτικαζόνη	R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03A Αδρενεργικά, εισπνεόμενα → R03AK Αδρενεργικά σε συνδυασμό με φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
03.01.04.08	Φλουτικαζόνη + Σαλμετερόλη (Fluticasone + Salmeterol)	03 Φάρμακα παθήσεων αναπνευστικού συστήματος → 03.01 Βρογχοδιασταλτικά (φάρμακα για την αντιμετώπιση βρογχικού άσθματος και χρόνιων αποφρακτικών πνευμονοπαθειών) → 03.01.04 Κορτικοστεροειδή

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας	Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.
Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo	Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. - Λεωφόρος Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ		SERETIDE Diskus Pwd. Inh.	GlaxoSmithkline Α.Ε.Β.Ε.
ΠΧΠ	2013	SERETIDE Inh.	GlaxoSmithkline Α.Ε.Β.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24392.05.01	SERETIDE (INHALER) INH.SUS.P (25+125)MCG/DOSE FLx12 G (120 DOSES)	13,62	15,65	21,57	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
24392.06.01	SERETIDE (INHALER) INH.SUS.P (25+250)MCG/DOSE FLx12 G (120 DOSES)	16,59	19,07	26,28	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
24392.04.01	SERETIDE (INHALER) INH.SUS.P (25+50)MCG/DOSE FLx12 G (120 DOSES)	12,30	14,14	19,48	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: Norflurane (HFA 134a)

Σκόνη για εισπνοή, σε δόσεις

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24392.01.02	SERETIDE DISKUS INH.PD.DOS (50+100)MCG/DOSE BTx1 DISKUSx60 DOSES (σε BLISTERS)	11,29	12,98	17,88	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
24392.02.02	SERETIDE DISKUS INH.PD.DOS (50+250)MCG/DOSE BTx1 DISKUSx60 DOSES (σε BLISTERS)	13,33	15,33	21,13	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
24392.03.02	SERETIDE DISKUS INH.PD.DOS (50+500)MCG/DOSE BTx1 DISKUSx60 DOSES (σε BLISTERS)	16,36	18,81	25,92	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: Λακτόζη μονοϋδρική

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία SERETIDE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μάλτα, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νιγηρία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.