SANDOSTATIN

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Το SANDOSTATIN είναι συνθετικό οκταπεπτίδιο ανάλογο της φυσιολογικώς υπάρχουσας σωματοστατίνης, με παρόμοιες φαρμακολογικές δράσεις, αλλά σημαντικώς παρατεταμένη διάρκεια δράσεως. Αναστέλλει την παθολογική έκκριση της αυξητικής ορμόνης και των πεπτιδίων και της σεροτονίνης που παράγονται από το γαστροεντεροπαγκρεατικό ενδοκρινικό σύστημα.

Ενεργά συστατικά

1 Οκτρεοτίδη

75R0U2568I - OCTREOTIDE ACETATE

Η οκτρεοτίδη (octreotide) είναι συνθετικό οκταπεπτίδιο, ανάλογο της φυσιολογικώς υπάρχουσας σωματοστατίνης, με παρόμοιες φαρμακολογικές δράσεις αλλά με σημαντικώς παρατεταμένη διάρκεια δράσεως. Αναστέλλει την παθολογική έκκριση της αυξητικής ορμόνης και των πεπτιδίων και της σεροτονίνης που παράγονται από το γαστροεντεροπαγκρεατικό ενδοκρινικό σύστημα.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

H01CB02

Octreotide

H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H01 Oρμόνες της υπόφυσης και του υποθαλάμου και ανάλογα → H01C Ορμόνες του υποθαλάμου → H01CB Αναστολείς έκλυσης αυξητικής ορμόνης

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

06.07.01.04.06

Οκτρεοτίδη (Octreotide)

06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες → 06.07 Oρμόνες υποθαλάμου, υπόφυσης και συναφείς ουσίες → 06.07.01 Ορμόνες υποθαλάμου → 06.07.01.04 Ανάλογα των εκλυτικών ορμονών του υποθαλάμου

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Εθνική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση

Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. - 12ο χλμ Αθηνών-Λαμίας, 14451 Αθήνα, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2018

SPC, Greece: SANDOSTATIN LAR Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

ΠΧΠ

SPC, Greece: SANDOSTATIN Ενέσιμο διάλυμα ή πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

ΠΧΠ

2018

SPC, UK: SANDOSTATIN LAR Powder and solvent for suspension for injection

ΠΧΠ

2019

SPC, UK: SANDOSTATIN Solution for injection

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Eνέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
19798.01.01	SANDOSTATIN IN.SO.CR 0,1MG/ML AMP BTx5 AMP		6,26 €	7,20 €	9,92 €	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
19798.04.01	SANDOSTATIN IN.SO.CR 0,5MG/ML AMP BT x 5 AMP x 1ML		58,48 €	67,22 €	85,50 €	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: Μαννιτόλη, Διττανθρακικό νάτριο, Γαλακτικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
22567.04.02	SANDOSTATIN LAR PS.INJ.SUS 10MG/VIAL BTx 1 VIAL+ 1 PF.SYR x 2 ML SOLV + 1 βελόνα ασφαλείας + 1 προσαρμογέας φιαλιδίου	285,84 €	317,91 €	370,68 €	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
22567.04.01	SANDOSTATIN LAR PS.INJ.SUS 10MG/VIAL BTx 1 VIAL+ 1 PF.SYR x 2,5 ML SOLV + 2 βελόνες x 2,5 ML SOLV + 2 βελόνες	307,07 €	341,53 €	398,22 €	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
22567.05.02	SANDOSTATIN LAR PS.INJ.SUS 20MG/VIAL BTx 1 VIAL+ 1 PF.SYR x 2 ML SOLV + 1 βελόνα ασφαλείας + 1 προσαρμογέας φιαλιδίου	318,21 €	353,92 €	412,67 €	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
22567.05.01	SANDOSTATIN LAR PS.INJ.SUS 20MG/VIAL BTx1VIAL+1PF.SYR x 2,5 ML SOLV + 2 βελόνες x 2,5 ML SOLV + 2 βελόνες	363,25 €	404,01 €	466,79 €	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
22567.06.02	SANDOSTATIN LAR PS.INJ.SUS 30MG/VIAL BTx 1 VIAL+ 1 PF.SYR x 2 ML SOLV + 1 βελόνα ασφαλείας + 1 προσαρμογέας φιαλιδίου x 2,5 ML SOLV + 1 βελόνα ασφαλείας + 1 προσαρμογέας φιαλιδίου	486,70 €	541,31 €	619,69 €	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
22567.06.01	SANDOSTATIN LAR PS.INJ.SUS 30MG/VIAL BTx1VIAL+1PF.SYR x 2,5 ML SOLV + 2 βελόνες x 2,5 ML SOLV + 2 βελόνες	545,79 €	607,03 €	688,49 €	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: Μαννιτόλη (E421), Ενέσιμο ύδωρ, Άλας με νάτριο, Καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη, Πολυ (DL-λακτίδιο-γλυκολίδιο), Πολοξαμερή 188