Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: SANDOSTATIN (2012)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση :
12 χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SANDOSTATIN ενέσιμο διάλυμα ή πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Η δραστική ουσία είναι η οξική οκτρεοτίδη. Κάθε φύσιγγα του 1ml περιέχει Οξική οκτρεοτίδη που αντιστοιχεί σε 0,1 Οκτρεοτίδη (ως ελεύθερο πεπτίδιο). Κάθε φύσιγγα του 1ml περιέχει Οξική οκτρεοτίδη που αντιστοιχεί ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα ή πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ενδείξεις

Για τον συμπτωματικό έλεγχο και την ελάττωση των επιπέδων της αυξητικής ορμόνης (GH) και του IGF-I στο πλάσμα σε ασθενείς με μεγαλακρία που δεν ελέγχονται επαρκώς με εγχείρηση ή ακτινοβολία. Η θεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μεγαλακρία: Αρχικώς 0,05 0,1 mg σε υποδόρια ένεση ανά 8 ή 12 ώρες. Η προσαρμογή της δοσολογίας πρέπει να βασίζεται σε μηνιαία αξιολόγηση των επιπέδων της GH και του IGF-I (στόχος: GH <2,5 ng/mL; IGF-I ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην οκτρεοτίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δεδομένου ότι οι όγκοι της υπόφυσης που εκκρίνουν αυξητική ορμόνη μπορούν μερικές φορές να επεκταθούν προκαλώντας έτσι σοβαρές επιπλοκές (λ.χ. ελλείμματα οπτικών πεδίων), είναι επιβεβλημένο όλοι οι ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Έχει βρεθεί ότι το Sandostatin μειώνει την εντερική απορρόφηση της κυκλοσπορίνης και επιβραδύνει εκείνη της σιμετιδίνης. Συγχορήγηση της οκρεοτίδης και βρωμοκρυπτίνης αυξάνει τη διαθεσιμότητα της βρωμοκρυπτίνης. ...

Κύηση

Είναι περιορισμένη η εμπειρία της χορήγησης της οκτρεοτίδης σε εγκύους γυναίκες. Ως εκ τούτου, στις περιπτώσεις αυτές η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να γίνεται μόνο εάν κρίνεται επιβεβλημένη.

Γαλουχία

Είναι περιορισμένη η εμπειρία της χορήγησης της οκτρεοτίδης σε θηλάζουσες μητέρες. Ως εκ τούτου, στις περιπτώσεις αυτές η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να γίνεται μόνο εάν κρίνεται επιβεβλημένη.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τις επιπτώσεις του Sandostatin στην ικανότητα για οδήγηση και χειρισμό μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι κυριότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που απαντώνται κατά τη χορήγηση του Sandostatin είναι τοπικές και γαστρεντερικές. Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές μελέτες με τη χορήγηση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις ύστερα από οξεία υπερδοσολογία. Δόσεις πάνω από 2000μg οκρεοτίδης έχουν γίνει καλά ανεκτές χορηγούμενες με υποδόρια έγχυση τρεις φορές την ημέρα, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντι-αυξητική ορμόνη. ATC κωδικός: H01CB02 Το octreotide είναι συνθετικό οκταπεπτίδιο, ανάλογο της φυσιολογικώς υπάρχουσας σωματοστατίνης, με παρόμοιες φαρμακολογικές δράσεις ...

Φαρμακοκινητική

Ύστερα από χορήγηση με υποδόρια ένεση, η οκτρεοτίδη απορροφάται ταχέως και πλήρως. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μέσα σε 30 λεπτά. Κατανομή Ο όγκος κατανομής είναι 0.27 L/kg και η ολική ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία Τοξικότητα Μελέτες οξείας τοξικότητας που έγιναν σε ποντικούς απέδωσαν για την οκτρεοτίδη LD<sub>50</sub> ίση με 72 mg/kg κατά την ενδοφλέβια οδό και 470 mg/kg κατά την υποδόρια οδό. Στους επίμυς, ...

Κατάλογος των εκδόχων

Lactic acid Mannitol Sodium bicarbonate Water for injection

Ασυμβατότητες

Η οξική οκρεοτίδη είναι ασταθής σε διαλύματα ολικής παρεντερικής διατροφής.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Ο περιέκτης πρέπει να φυλάσσεται στην εξωτερική συσκευασία σε ψυγείο 2 8°C. Δεν πρέπει να καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το περιεχόμενο των φυσίγγων Sandostatin είναι διαυγές και άχρουν. Κουτί με 5 φύσιγγες του 1ml.

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Υποδόρια χορήγηση Οι ασθενείς που πρόκειται να κάνουν οι ίδιοι την υποδόρια ένεση στον εαυτό τους πρέπει να πάρουν ακριβείς οδηγίες από το γιατρό ή τη νοσηλεύτρια. Αραίωση του προϊόντος σε διάλυμα γλυκόζης ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12 χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας ΤΚ 14451 Μεταμόρφωση Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

41553/12-06-2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12 Ιουνίου 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 256,0 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
19798.01.01 SANDOSTATIN IN.SO.CR 0,1MG/ML AMP BTx5 AMP 6,26 € 7,20 € 9,92 € Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
19798.04.01 SANDOSTATIN IN.SO.CR 0,5MG/ML AMP BT x 5 AMP x 1ML 62,88 € 72,28 € 91,95 € Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.