SABRIL

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Βιγαμπατρίνη

GR120KRT6K - VIGABATRIN

Η βιγαμπατρίνη (vigabatrin) είναι εκλεκτικός μη αναστρέψιμος αναστολέας της τρανσαμινάσης GABA, του ενζύμου που είναι υπεύθυνο για τη διάσπαση του GABA (γ-αμινοβουτυρικό οξύ). Η βιγαμπατρίνη αυξάνει τη συγκέντρωση του GABA, του μείζονος ανασταλτικού νευροδιαβιβαστή στον εγκέφαλο.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

N03AG04

Vigabatrin

N Νευρικό σύστημα → N03 Aντιεπιληπτικά → N03A Aντιεπιληπτικά → N03AG Παράγωγα λιπαρών οξέων

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

04.05

Αντιεπιληπτικά

04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Εθνική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. - Λεωφόρος Ανδρέα Συγγρού 348, 176 74 Καλλιθέα, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

SPC, Greece: SABRIL Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

ΠΧΠ

2020

SPC, UK: SABRIL Film-coated tablet

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
20729.06.02	SABRIL F.C.TAB 500MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)		9,45 €	10,87 €	14,98 €	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Έκδοχα: Μαγνήσιο στεατικό, Ποβιδόνη Κ30 (Ε1201), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460), Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000, Υπρομελλόζη 15 mPa.s (E464), Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπος Α), Τιτανίου διοξείδιο (Ε171)