Ενεργά συστατικά
|
O2GMZ0LF5W - FLUTICASONE PROPIONATE
Η φλουτικαζόνη έχει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση, όμως όταν χρησιμοποιείται τοπικά στο ρινικό βλεννογόνο, δεν έχει ανιχνεύσιμη συστηματική δράση. |
|
6EW8Q962A5 - SALMETEROL XINAFOATE
Η σαλμετερόλη είναι ένας εκλεκτικός παρατεταμένης δράσης (12 ώρες) βήτα2-διεγέρτης. Οι φαρμακολογικές ιδιότητες της σαλμετερόλης προσφέρουν αποτελεσματικότερη προστασία κατά του βρογχόσπασμου που προκαλείται από ισταμίνη και επιτυγχάνουν μεγαλύτερης διάρκειας βρογχοδιαστολή, η οποία διαρκεί τουλάχιστον 12 ώρες συγκρινόμενη με τις συνιστώμενες δόσεις συμβατικών βήτα2 διεγερτών βραχείας διάρκειας δράσης. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| R03AK06 | Σαλμετερόλη και φλουτικαζόνη | R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03A Αδρενεργικά, εισπνεόμενα → R03AK Αδρενεργικά σε συνδυασμό με φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 03.01.04.08 | Φλουτικαζόνη + Σαλμετερόλη (Fluticasone + Salmeterol) | 03 Φάρμακα παθήσεων αναπνευστικού συστήματος → 03.01 Βρογχοδιασταλτικά (φάρμακα για την αντιμετώπιση βρογχικού άσθματος και χρόνιων αποφρακτικών πνευμονοπαθειών) → 03.01.04 Κορτικοστεροειδή |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Elpen A.E. - Λεωφ. Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2009 | ROLENIUM | Elpen A.E. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Κόνις για εισπνοή σε δόσεις
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28526.03.01 | ROLENIUM INH.PD.DOS (100+50)MCG/DOSE BT x 1 συσκευή εισπνοής x 30 DOUBLE-BLISTER STRIPS+1 Εφεδρ.θήκη x 30 DOUBLE-BLISTERS STRIPS | 11,29 | 12,98 | 17,88 | Elpen A.E. | |
| 28526.01.01 | ROLENIUM INH.PD.DOS (250+50)MCG/DOSE BT x 1 Εισπνεόμενη συσκευήx 30 DOUBLE-BLISTER STRIPS+1 Εφεδρ.θήκη x 30 DOUBLE-BLISTERS STRIPS | 13,33 | 15,33 | 21,13 | Elpen A.E. | |
| 28526.01.02 | ROLENIUM INH.PD.DOS (250+50)MCG/DOSE BTx1 Εισπνεόμενη συσκευή x 60 DOUBLE-BLISTER STRIPS | 13,33 | 15,33 | 21,13 | Elpen A.E. | |
| 28526.02.01 | ROLENIUM INH.PD.DOS (500+50)MCG/DOSE BT x 1 Εισπνεόμενη συσκευή x 30 DOUBLE-BLISTER STRIPS+1 Εφεδρ.θήκη x 30 DOUBLE-BLISTERS STRIPS | 16,36 | 18,81 | 25,92 | Elpen A.E. | |
| 28526.02.02 | ROLENIUM INH.PD.DOS (500+50)MCG/DOSE BTx1 Εισπνεόμενη συσκευή x 60 DOUBLE-BLISTER STRIPS | 16,36 | 18,81 | 25,92 | Elpen A.E. |
Έκδοχα: Lactose monohydrate
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ROLENIUM κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αλβανία, Γερμανία, Κύπρος, Τυνησία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.