ROLENIUM

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Φλουτικαζόνη

O2GMZ0LF5W - FLUTICASONE PROPIONATE

Η φλουτικαζόνη (fluticasone) έχει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση, όμως όταν χρησιμοποιείται τοπικά στο ρινικό βλεννογόνο, δεν έχει ανιχνεύσιμη συστηματική δράση.

2 Σαλμετερόλη

6EW8Q962A5 - SALMETEROL XINAFOATE

Η σαλμετερόλη (salmeterol) είναι ένας εκλεκτικός παρατεταμένης δράσης (12 ώρες) βήτα₂-διεγέρτης. Οι φαρμακολογικές ιδιότητες της σαλμετερόλης προσφέρουν αποτελεσματικότερη προστασία κατά του βρογχόσπασμου που προκαλείται από ισταμίνη και επιτυγχάνουν μεγαλύτερης διάρκειας βρογχοδιαστολή, η οποία διαρκεί τουλάχιστον 12 ώρες συγκρινόμενη με τις συνιστώμενες δόσεις συμβατικών βήτα₂ διεγερτών βραχείας διάρκειας δράσης.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

R03AK06

Salmeterol and fluticasone

R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03A Αδρενεργικά, εισπνεόμενα → R03AK Αδρενεργικά σε συνδυασμό με φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

03.01.04.08

Φλουτικαζόνη + Σαλμετερόλη (Fluticasone + Salmeterol)

03 Φάρμακα παθήσεων αναπνευστικού συστήματος → 03.01 Βρογχοδιασταλτικά (φάρμακα για την αντιμετώπιση βρογχικού άσθματος και χρόνιων αποφρακτικών πνευμονοπαθειών) → 03.01.04 Κορτικοστεροειδή

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Εθνική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Elpen A.E. - Λεωφ. Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2009

SPC, Greece: ROLENIUM

Elpen A.E.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
28526.03.01	ROLENIUM INH.PD.DOS (100+50)MCG/DOSE BT x 1 συσκευή εισπνοής x 30 DOUBLE-BLISTER STRIPS+1 Εφεδρ.θήκη x 30 DOUBLE-BLISTERS STRIPS	14,04 €	16,13 €	22,23 €	Elpen A.E.
28526.01.01	ROLENIUM INH.PD.DOS (250+50)MCG/DOSE BT x 1 Εισπνεόμενη συσκευήx 30 DOUBLE-BLISTER STRIPS+1 Εφεδρ.θήκη x 30 DOUBLE-BLISTERS STRIPS x 30 DOUBLE-BLISTER STRIPS+1 Εφεδρ.θήκη x 30 DOUBLE-BLISTERS STRIPS	19,16 €	22,02 €	30,35 €	Elpen A.E.
28526.01.02	ROLENIUM INH.PD.DOS (250+50)MCG/DOSE BTx1 Εισπνεόμενη συσκευή x 60 DOUBLE-BLISTER STRIPS x 60 DOUBLE-BLISTER STRIPS	19,16 €	22,02 €	30,35 €	Elpen A.E.
28526.02.01	ROLENIUM INH.PD.DOS (500+50)MCG/DOSE BT x 1 Εισπνεόμενη συσκευή x 30 DOUBLE-BLISTER STRIPS+1 Εφεδρ.θήκη x 30 DOUBLE-BLISTERS STRIPS x 30 DOUBLE-BLISTER STRIPS+1 Εφεδρ.θήκη x 30 DOUBLE-BLISTERS STRIPS	23,52 €	27,03 €	37,25 €	Elpen A.E.
28526.02.02	ROLENIUM INH.PD.DOS (500+50)MCG/DOSE BTx1 Εισπνεόμενη συσκευή x 60 DOUBLE-BLISTER STRIPS	23,52 €	27,03 €	37,25 €	Elpen A.E.

Έκδοχα: Lactose monohydrate