Ενεργά συστατικά
|
023Z5BR09K - CEFTRIAXONE SODIUM
Η κεφτριαξόνη (ceftriaxone) είναι ένα μακράς δράσης, ευρέος φάσματος αντιβιοτικό της τάξης των κεφαλοσπορινών γ' γενεάς, για παρεντερική χρήση. Η βακτηριοκτόνος ενέργεια της κεφτριαξόνης προκύπτει από την αναστολή της σύνθεσης του τοιχώματος των κυττάρων. Η κεφτριαξόνη ενεργεί in vitro εναντίον ενός ευρέος φασματος κατά Gram-αρνητικών και Gram-θετικών μικροοργανισμών. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J01DD04 | Ceftriaxone | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01D Άλλα αντιβακτηριακά της β-Λακτάμης → J01DD Κεφαλοσπορίνες τρίτης γενιάς |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 05.01.02.03.01.02 | Κεφτριαξόνη (Ceftriaxone) | 05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.01 Αντιμικροβιακά → 05.01.02 Κεφαλοσπορίνες → 05.01.02.03 Κεφαλοσπορίνες γ' γενεάς → 05.01.02.03.01 Χορηγούμενες παρεντερικώς |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Απαιτείται αντιβιόγραμμα | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα προωθημένα αντιβιοτικά χορηγούνται με ειδική, αιτιολογημένη συνταγή χορήγησης φαρμάκων που απαιτούν αντιβιόγραμμα, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση της 19-8-2003. |
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Προωθημένο αντιβιοτικό | Νεότερες δραστικές ουσίες με αντιβιοτική δράση, των οποίων η χορήγηση θα πρέπει να εφαρμόζεται με φειδώ και με τη συνοδεία ειδικού εντύπου όπου θα περιγράφεται αναλυτικά η αιτιολογημένη συνταγογράφησή τους, σύμφωνα με τις εγκυκλίους 40118/31-10-2002 και 38892/24-7-2003 του ΕΟΦ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Roche Hellas Α.Ε. - Αλαμάνας 4, 151 25 Μαρούσι
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2010 | ROCEPHIN | Roche Hellas Α.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 18765.05.01 | ROCEPHIN PD.SOL.INF 2000MG/VIAL(IV.INF) BT x 1 VIAL | 7,40 | 8,51 | 11,72 | Roche Hellas Α.Ε. | |
| 18765.07.01 | ROCEPHIN PS.INJ.SOL 1000 MG/VIAL(IV) BTx1VIAL+1AMPx10ML SOLVENT SOLVENT | 3,77 | 4,33 | 5,97 | Roche Hellas Α.Ε. | |
| 18765.06.01 | ROCEPHIN PS.INJ.SOL 1000MG/VIAL(IM) BT x 1 VIAL + 1 AMPx 3,5 ΜL SOLNENT 3,5 ΜL SOLNENT | 3,77 | 4,33 | 5,97 | Roche Hellas Α.Ε. |
Έκδοχα: Lidocaine hydrochloride, Water for injection
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ROCEPHIN κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Μεξικό, Νιγηρία, Νότια Αφρική, Σινγκαπούρη, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.