RINOSTER

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Βουδεσονίδη

Q3OKS62Q6X - BUDESONIDE

H βουδεσονίδη (budesonide) είναι ένα μη αλογονωμένο γλυκοκορτικοειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση στο αναπνευστικό σύστημα. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης των γλυκοκορτικοειδών στη θεραπεία της ρινίτιδας δεν είναι πλήρως κατανοητός. Οι αντιφλεγμονώδεις δράσεις, όπως η αναστολή της απελευθέρωσης των μεσολαβητών της φλεγμονής και η αναστολή της ανοσολογικής απάντησης που υποκινείται από την μεσολάβηση των κυτοκινών, είναι πιθανόν σημαντικές. Η ενδογενής δραστικότητα της βουδεσονίδης, μετρούμενη σαν βαθμός χημικής συγγένειας με τους υποδοχείς των γλυκοκορτικοειδών, είναι περίπου 15 φορές υψηλότερη από εκείνη της πρεδνιζολόνης. Επίσης ο ακριβής μηχανισμός δράσης της βουδεσονίδης στη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας δεν είναι πλήρως κατανοητός. Γενικά, η βουδεσονίδη αναστέλλει πολλές φλεγμονώδεις διαδικασίες συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής κυτοκίνης, της ενεργοποίησης των φλεγμονωδών κυττάρων και της έκφρασης των μορίων προσκόλλησης στα ενδοθηλιακά και τα επιθηλιακά κύτταρα. Σε δόσεις κλινικά ισοδύναμες με της πρεδνιζολόνης, η βουδεσονίδη προκαλεί σημαντικά μικρότερη καταστολή του άξονα ΥΥΕ και έχει χαμηλότερη επίδραση στους δείκτες της φλεγμονής.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

D07AC09

Budesonide

D Δερματολογικά φάρμακα → D07 Κορτικοστεροειδή, δερματολογικά σκευάσματα → D07A Κορτικοστεροειδή, αμιγή → D07AC Κορτικοστεροειδή, ισχυρά (κατηγορία ΙΙΙ)

R01AD05

Budesonide

R Αναπνευστικό σύστημα → R01 Ρινικά σκευάσματα → R01A Αποσυμφορητικά του ρινικού βλεννογόνου και άλλα σκευάσματα για τοπική χορήγηση → R01AD Κορτικοστεροειδή

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Εθνική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Zwitter Pharmaceuticals Ε.Π.Ε. - Λεωφόρος Πεντέλης 34-36, 152 34 Χαλάνδρι, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2008

SPC, Greece: RINOSTER Nas. Susp.

Zwitter Pharmaceuticals Ε.Π.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
25079.02.01	RINOSTER CUT.SOL 0,025% W/W FL x 30 ML	2,00 €	2,30 €	3,24 €	Zwitter Pharmaceuticals Ε.Π.Ε.
25079.02.02	RINOSTER CUT.SOL 0,025% W/W FL x 100 ML	4,01 €	4,61 €	6,50 €	Zwitter Pharmaceuticals Ε.Π.Ε.
25079.01.01	RINOSTER NASPR.SUS 100MCG/DOSE FL X10ML(200DOSES)	6,19 €	7,11 €	9,80 €	Zwitter Pharmaceuticals Ε.Π.Ε.

Έκδοχα: Cellulose microcrystalline, Polysorbate 80, Hydrochloric acid, Potassium sorbate, Water purified Q.S., Dextrose (Glucose), Edetate sodium, Carmellose sodium