RINOSTER Nas. Susp. (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Zwitter Pharmaceuticals Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Πεντέλης 34-36, 15234, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RINOSTER , Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα (σταθερών δόσεων) 100MCG/DOSE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Budesonide.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Εκνέφωμα ρινικό, σταθερών δόσεων.

Ενδείξεις

Εποχιακή και χρόνια αλλεργική ρινίτιδα. Αγγειοκινητική ρινίτιδα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία του RINOSTER εξατομικεύεται. Ενήλικοι και παιδιά 6 ετών και άνω Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 400mcg ημερησίως. Η δόση μπορεί να χορηγηθεί άπαξ ημερησίως (το πρωϊ) ή να κατανεμηθεί ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος. Τα κατωτέρων ισχύουν γενικώς για τα κορτικοειδή: Οι αντενδείξεις περιλαμβάνουν σημαντικό αριθμό νοσημάτων και παθολογικών καταστάσεων. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται σε ασθενείς με ρινικές λοιμώξεις, μυκητιασικής ή ιογενούς αιτιολογίας, και ιγμορίτιδα βακτηριακή η οποία πρέπει να θεραπεύεται εκ παραλλήλου με τα κατάλληλα αντιβιοτικά...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η κινητική της budesonide έχει μελετηθεί σε υγιή άτομα, χωρίς ή με cimetidine σε δόση 1000mg ημερησίως. Μετά από δόση 4mg από του στόματος, οι τιμές της C max (nmol/Ll) και της συστηματικής βιοδια...

Κύηση

Η χορήγηση του RINOSTER κατά τη διάρκεια της κύησης θα πρέπει ν' αποφεύγεται, εκτός αν υπάρχουν σοβαροί λόγοι που να τη δικαιολογούν. Σε έγκυα πειραματόζωα, η χορήγηση της budesonide προκάλε...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη δίοδο της budesonide στο μητρικό γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ενίοτε, αμέσως μετά την χρήση του προϊόντος, μπορεί να εμφανισθούν τοπικώς συμπτώματα, όπως νυγμοί, ξηρότητα και πταρμοί. Μπορεί να εμφανισθεί ελαφρά αιμορραγικό έκκριμα. Σε σπάνιες περιπτώσεις μπο...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χορήγηση του RINOSTER ακόμα και σε υπερβολικές δόσεις, δεν αποτελεί κλινικό πρόβλημα.

Φαρμακοδυναμική

Η budesonide είναι ένα γλυκοκορτικοειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση. Η ουσία υφίσταται εκτεταμένη βιομετατροπή (περίπου 90%) στο ήπαρ σε μεταβολίτες χαμηλής γλυκοκορτικοειδούς δραστικότη...

Φαρμακοκινητική

Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της από του στόματος budesonide στον άνθρωπο είναι χαμηλή (10% περίπου). Σε σχέση με τη δοσιμετρική χορήγηση, η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της βουδεσονίδης χορηγούμ...

Κατάλογος εκδόχων

Cellulose microcrystalline Carmellose sodium Dextrose (Glucose) Polysorbate 80 Edetate sodium Potassium sorbate Hydrochloric acid Water purified Q.S.

Ασυμβατότητες

Δεν υφίστανται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου, όχι ανώτερη των 25°C. Το φάρμακο να μην χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

FLx10ML (200 Δόσεις).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Πληροφορίες για τον Ασθενή Το RINOSTER NASAL SPRAY δεν παρέχει άμεση ανακούφιση και για να επιτευχθεί πλήρες θεραπευτικό αποτέλεσμα, απαιτούνται γενικά μερικές ημέρες. Ως εκ τούτου έχει πολύ μεγά...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: ORBITALE PHARMACEUTICALS LTD ISLE OF MAN ENGLAND Υπεύθυνος κυκλοφορίας: ZWITTER PHARMACEUTICALS Ε.Π.Ε. Λεωφ. Πεντέλης 34-36 152 34 Χαλάνδρι Αττική Τηλ.: 210 6821098

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

42314/07

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

25-4-2002

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22-05-2008

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25079.02.01	RINOSTER CUT.SOL 0,025% W/W FL x 30 ML	2,00	2,30	3,24	Zwitter Pharmaceuticals Ε.Π.Ε.
25079.02.02	RINOSTER CUT.SOL 0,025% W/W FL x 100 ML	4,01	4,61	6,50	Zwitter Pharmaceuticals Ε.Π.Ε.
25079.01.01	RINOSTER NASPR.SUS 100MCG/DOSE FL X10ML(200DOSES)	6,19	7,11	9,80	Zwitter Pharmaceuticals Ε.Π.Ε.