Ενεργά συστατικά
|
49717AWG6K - RIBAVIRIN
Η ριμπαβιρίνη (ribavirin) είναι ένα συνθετικό νουκλεοσιδικό ανάλογο το οποίο έχει δείξει in vitro δραστικότητα έναντι μερικών RNA και DNA ιών. Ο μηχανισμός με τον οποίο η ριμπαβιρίνη, σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, ασκεί τις δράσεις του έναντι του HCV, είναι άγνωστος. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J05AP01 | Ribavirin | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AP Αντι-ιικά για τη θεραπεία HCV λοιμώξεων |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 05.03.06.04 | Ριμπαβιρίνη (Ribavirin) | 05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.03 Αντιιικά → 05.03.06 Φάρμακα κατά των ιογενών ηπατιτίδων |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2015 | REBETOL Πόσιμο διάλυμα | Merck Sharp & Dohme Limited |
| ΠΧΠ | 2019 | REBETOL Σκληρό καψάκιο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα πόσιμο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24515.02.01 | REBETOL ORAL.SOL 40 mg/ML FL x 100 ML | 27,61 | 31,73 | 43,72 | Merck Sharp & Dohme B.V. |
Έκδοχα: Υγρή σορβιτόλη (κρυσταλλοποιούμενη), Γλυκερόλη, Κεκαθαρμένο ύδωρ, Σακχαρόζη, Κιτρικό νάτριο, Προπυλενογλυκόλη, Άνυδρο κιτρικό οξύ, Βενζοϊκό νάτριο
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24515.01.02 | REBETOL CAPS 140x200MG | 253,99 | 259,07 | 307,86 | SP Europe | |
| 24515.01.03 | REBETOL CAPS 200MG/CAP BTx168 (FOIST 14x12) | 234,73 | 261,07 | 309,95 | Merck Sharp & Dohme B.V. | |
| 24515.01.01 | REBETOL CAPS 200MG/CAP BTx84(FOIST 7x12) | 137,15 | 139,89 | 172,82 | Merck Sharp & Dohme Ltd |
Έκδοχα: Ζελατίνη, Μαγνήσιο στεατικό, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Lactose Monohydrate, Κόμμεα λάκας, Προπυλενογλυκόλη, Blue Lake E132, Αμμωνίου υδροξείδιο, Τιτανίου διοξείδιο