Ενεργά συστατικά
|
49717AWG6K - RIBAVIRIN
Η ριμπαβιρίνη (ribavirin) είναι ένα συνθετικό νουκλεοσιδικό ανάλογο το οποίο έχει δείξει in vitro δραστικότητα έναντι μερικών RNA και DNA ιών. Ο μηχανισμός με τον οποίο η ριμπαβιρίνη, σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, ασκεί τις δράσεις του έναντι του HCV, είναι άγνωστος. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J05AP01 | Ribavirin | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AP Αντι-ιικά για τη θεραπεία HCV λοιμώξεων |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 05.03.06.04 | Ριμπαβιρίνη (Ribavirin) | 05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.03 Αντιιικά → 05.03.06 Φάρμακα κατά των ιογενών ηπατιτίδων |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2015 | REBETOL Πόσιμο διάλυμα | Merck Sharp & Dohme Limited |
| ΠΧΠ | 2019 | REBETOL Σκληρό καψάκιο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα πόσιμο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24515.02.01 | REBETOL ORAL.SOL 40 mg/ML FL x 100 ML | 27,61 | 31,73 | 43,72 | Merck Sharp & Dohme B.V. |
Έκδοχα: Υγρή σορβιτόλη (κρυσταλλοποιούμενη), Γλυκερόλη, Κεκαθαρμένο ύδωρ, Σακχαρόζη, Κιτρικό νάτριο, Προπυλενογλυκόλη, Άνυδρο κιτρικό οξύ, Βενζοϊκό νάτριο
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24515.01.02 | REBETOL CAPS 140x200MG | 253,99 | 259,07 | 307,86 | SP Europe | |
| 24515.01.03 | REBETOL CAPS 200MG/CAP BTx168 (FOIST 14x12) | 234,73 | 261,07 | 309,95 | Merck Sharp & Dohme B.V. | |
| 24515.01.01 | REBETOL CAPS 200MG/CAP BTx84(FOIST 7x12) | 137,15 | 139,89 | 172,82 | Merck Sharp & Dohme Ltd |
Έκδοχα: Ζελατίνη, Μαγνήσιο στεατικό, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Lactose Monohydrate, Κόμμεα λάκας, Προπυλενογλυκόλη, Blue Lake E132, Αμμωνίου υδροξείδιο, Τιτανίου διοξείδιο
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία REBETOL κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κύπρος, Λιθουανία, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.