REBETOL

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Ριμπαβιρίνη

49717AWG6K - RIBAVIRIN

Η ριμπαβιρίνη (ribavirin) είναι ένα συνθετικό νουκλεοσιδικό ανάλογο το οποίο δείχνει in vitro δραστικότητα ενάντια κάποιων RNA και DNA ιών. Ο μηχανισμός μέσω του οποίου η ριμπαβιρίνη σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη άλφα-2α ή ιντερφερόνη άλφα-2α ασκεί τις δράσεις της κατά του ιού της ηπατίτιδας C (HCV) δεν είναι γνωστός.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

J05AB04

Ribavirin

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AB Νουκλεοσίδια και νουκλεοτίδια εκτός των αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

05.03.06.04

Ριμπαβιρίνη (Ribavirin)

05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.03 Αντιιικά → 05.03.06 Φάρμακα κατά των ιογενών ηπατιτίδων

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2015

SPC, Greece: REBETOL Sol.

Merck Sharp & Dohme Limited

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Kάψουλες

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
24515.01.02	REBETOL CAPS 140x200MG	253,99 €	259,07 €	307,86 €	SP Europe
24515.01.03	REBETOL CAPS 200MG/CAP BTx168 (FOIST 14x12)	234,73 €	261,07 €	309,95 €	Merck Sharp & Dohme B.V.
24515.01.01	REBETOL CAPS 200MG/CAP BTx84(FOIST 7x12)	137,15 €	139,89 €	172,82 €	Merck Sharp & Dohme Ltd

Έκδοχα: GELATIN, UNSPECIFIED, MAGNESIUM STEARATE, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Ε468, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Lactose Monohydrate, Κόμμεα λάκας, Προπυλενογλυκόλη, Blue Lake E132, υδροξείδιο του αμμωνίου, διοξείδιο του τιτανίου

Διάλυμα πόσιμο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
24515.02.01	REBETOL ORAL.SOL 40 mg/ML FL x 100 ML		27,61 €	31,73 €	43,72 €	Merck Sharp & Dohme B.V.

Έκδοχα: Υγρή σορβιτόλη (κρυσταλλοποιούμενη), Γλυκερόλη, Κεκαθαρμένο ύδωρ, Σακχαρόζη, Κιτρικό νάτριο, Προπυλενογλυκόλη, Άνυδρο κιτρικό οξύ, Βενζοϊκό νάτριο