REBETOL

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Ριμπαβιρίνη

49717AWG6K - RIBAVIRIN

Η ριμπαβιρίνη (ribavirin) είναι ένα συνθετικό νουκλεοσιδικό ανάλογο το οποίο έχει δείξει in vitro δραστικότητα έναντι μερικών RNA και DNA ιών. Ο μηχανισμός με τον οποίο η ριμπαβιρίνη, σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, ασκεί τις δράσεις του έναντι του HCV, είναι άγνωστος.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

J05AB04

Ribavirin

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AB Νουκλεοσίδια και νουκλεοτίδια εκτός των αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

05.03.06.04

Ριμπαβιρίνη (Ribavirin)

05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.03 Αντιιικά → 05.03.06 Φάρμακα κατά των ιογενών ηπατιτίδων

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση

Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2015

SPC, Greece: REBETOL Sol.

Merck Sharp & Dohme Limited

ΠΧΠ

2019

SPC, Greece: REBETOL Καψάκιο

ΠΧΠ

2019

SPC: REBETOL Capsules

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Kάψουλες

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
24515.01.02	REBETOL CAPS 140x200MG	253,99 €	259,07 €	307,86 €	SP Europe
24515.01.03	REBETOL CAPS 200MG/CAP BTx168 (FOIST 14x12)	234,73 €	261,07 €	309,95 €	Merck Sharp & Dohme B.V.
24515.01.01	REBETOL CAPS 200MG/CAP BTx84(FOIST 7x12)	137,15 €	139,89 €	172,82 €	Merck Sharp & Dohme Ltd

Έκδοχα: Ζελατίνη, Μαγνήσιο στεατικό, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Lactose Monohydrate, Κόμμεα λάκας, Προπυλενογλυκόλη, Blue Lake E132, Αμμωνίου υδροξείδιο, Τιτανίου διοξείδιο

Διάλυμα πόσιμο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
24515.02.01	REBETOL ORAL.SOL 40 mg/ML FL x 100 ML		27,61 €	31,73 €	43,72 €	Merck Sharp & Dohme B.V.

Έκδοχα: Υγρή σορβιτόλη (κρυσταλλοποιούμενη), Γλυκερόλη, Κεκαθαρμένο ύδωρ, Σακχαρόζη, Κιτρικό νάτριο, Προπυλενογλυκόλη, Άνυδρο κιτρικό οξύ, Βενζοϊκό νάτριο