Ενεργά συστατικά
|
W36ZG6FT64 - SIROLIMUS
Το σιρόλιμους (sirolimus) είναι μία μακρολίδη με ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. Το σιρόλιμους αναστέλλει την ενεργοποίηση των T κυττάρων από ποικίλα ερεθίσματα, διακόπτοντας την εξαρτώμενη και μη εξαρτώμενη από το ασβέστιο ενδοκυττάρια μεταγωγή του σήματος. Μελέτες έδειξαν ότι ο μηχανισμός δράσης του είναι διαφορετικός από αυτόν της κυκλοσπορίνης, του τακρόλιμους και άλλων ανοσοκατασταλτικών παραγόντων. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L04AH01 | Sirolimus | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AH Αναστολείς της κινάσης του στόχου της ραπαμυκίνης των θηλαστικών (mTOR) |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 08.08.02.12 | Σιρόλιμους (Sirolimus) | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση → 08.08.02 Ανοσοκατασταλτικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2019 | RAPAMUNE Επικαλυμμένο δισκίο | Wyeth Europa Ltd |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα πόσιμο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25208.01.02 | RAPAMUNE ORAL SOL FL 150MLx1MG/ML | 417,09 | 425,43 | 485,03 | Wyeth Hellas A.Ε.Β.Ε. |
Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας δόσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25208.01.01 | RAPAMUNE ORAL SOL FL 60MLx1MG/ML | 149,99 | 172,40 | 243,10 | Pfizer Hellas A.E. | |
| 25208.02.01 | RAPAMUNE SACHETS 30x1MG/ML | 104,45 | 120,06 | 131,62 | Wyeth Hellas A.Ε.Β.Ε. | |
| 25208.03.01 | RAPAMUNE SACHETS 30x2MG/2ML | 191,95 | 220,64 | 241,88 | Wyeth Hellas A.Ε.Β.Ε. | |
| 25208.04.01 | RAPAMUNE SACHETS 30x5MG/5ML | 422,30 | 485,40 | 527,40 | Wyeth Hellas A.Ε.Β.Ε. |
Δισκίο, επικαλυμμένο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25208.05.01 | RAPAMUNE C.TAB 1MG/TAB BTx30 σε BLISTER (PVC/PE/ACLAR/ALU) | 86,34 | 99,24 | 126,24 | Pfizer Europe MA EEIG |
Έκδοχα: Τιτανίου διοξείδιο, Μαγνήσιο στεατικό, Τάλκης, Θειϊκό ασβέστιο, α-τοκοφερόλη, Λακτόζη μονοϋδρική, Ποβιδόνη, Κηρός καρναούβης, Πολυαιθυλενογλυκόλη, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Πολοξαμερές 188, Γλυκερόλης μονοελαΐκός εστέρας, Κόμμεα λάκκας, Σιδήρου οξείδιο ερυθρό, Προπυλενογλυκόλη, Υδροξείδιο του αμμωνίου, Σιμεθικόνη, Σακχαρόζη
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία RAPAMUNE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.