PRADAXA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

SC7NUW5IIT - DABIGATRAN ETEXILATE MESYLATE

Η δαμπιγκατράνη (dabigatran) etexilate μετά από του στόματος χορήγηση απορροφάται ταχέως και μετατρέπεται σε δαμπιγκατράνη (dabigatran) μέσω υδρόλυσης καταλυόμενης από εστεράση στο πλάσμα και το ήπαρ. Η δαμπιγκατράνη (dabigatran) είναι ένας δραστικός, ανταγωνιστικός, αναστρέψιμος άμεσος αναστολέας της θρομβίνης.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

B01AE07

Dabigatran etexilate

B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AE Άμεσοι αναστολείς θρομβίνης

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

02.08.02.03

Δαβιγατράνη (Dabigatran)

02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.08 Αντιπηκτικά και Πρωταμίνη → 02.08.02 Αντιπηκτικά από το στόμα

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH - Binger Str. 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Γερμανία

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2013

SPC, Greece: PRADAXA 110mg Cap.

Boehringer Ingelheim International GmbH

ΠΧΠ

2013

SPC, Greece: PRADAXA 75mg Cap.

Boehringer Ingelheim International GmbH

ΠΧΠ

2012

SPC, UK: Pradaxa 75 mg hard capsules

Boehringer Ingelheim Limited

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Σκληρό καψάκιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Διανομέας
28235.02.02	PRADAXA CAP 110MG/CAP BTx30 (σε BLISTERS/ALU/ALU 30x1)	27,74 €	31,89 €	44,96 €	Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH
28235.01.02	PRADAXA CAP 75MG/CAP BTx30 (σε BLISTERS/ALU/ALU 30x1)	23,64 €	27,17 €	38,31 €	Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH
28235.02.04	PRADAXA CAPS 110MG/CAP 1 Φιάλη (PP) x 60	50,61 €	58,18 €	74,01 €	Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH
28235.02.03	PRADAXA CAPS 110MG/CAP BT x 60 (σε BLISTERS/ALU/ALU) 60 x 1 (σε BLISTERS/ALU/ALU) 60 x 1	50,61 €	58,18 €	74,01 €	Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH
28235.03.05	PRADAXA CAPS 150MG/CAP 1 Φιάλη (PP) x 60	51,00 €	58,61 €	74,55 €	Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH
28235.03.03	PRADAXA CAPS 150MG/CAP BT x 60 (σε BLISTERS/ALU/ALU) 60 x 1 καψάκια (σε BLISTERS/ALU/ALU) 60 x 1 καψάκια	51,00 €	58,61 €	74,55 €	Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH
28235.01.03	PRADAXA CAPS 75MG/CAP BT x 60 (σε BLISTERS/ALU/ALU) 60 x 1 (σε BLISTERS/ALU/ALU) 60 x 1	47,57 €	54,68 €	69,56 €	Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH

Έκδοχα: TALC, Black iron oxide, METHYL ALCOHOL, DIMETHICONE 350, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Κόμμεα λάκας, Hypromellose, Προπυλενογλυκόλη, Sunset yellow, Αραβικό κόμμι, FERROSOFERRIC OXIDE, Ινδικοκαρμίνιο E132, Διοξείδιο του τιτανίου, Water purified, Τρυγικό οξύ, Καραγενάνη, Χλωριούχο κάλιο, Ν-βουτυλική αλκοόλη