PRADAXA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Δαμπιγκατράνη

SC7NUW5IIT - DABIGATRAN ETEXILATE MESYLATE

Η ετεξιλική δαβιγατράνη (dabigatran etexilate) είναι ένα μικρομοριακό προφάρμακο το οποίο δεν επιδεικνύει καμία φαρμακολογική δραστικότητα. Μετά από του στόματος χορήγηση, η δαμπιγκατράνη etexilate απορροφάται ταχέως και μετατρέπεται σε δαμπιγκατράνη μέσω υδρόλυσης καταλυόμενης από εστεράση στο πλάσμα και το ήπαρ. Η δαμπιγκατράνη είναι ένας δραστικός, ανταγωνιστικός, αναστρέψιμος άμεσος αναστολέας της θρομβίνης και είναι το κύριο δραστικό συστατικό στο πλάσμα.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

B01AE07

Dabigatran etexilate

B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AE Άμεσοι αναστολείς θρομβίνης

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

02.08.02.03

Δαβιγατράνη (Dabigatran)

02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.08 Αντιπηκτικά και Πρωταμίνη → 02.08.02 Αντιπηκτικά από το στόμα

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH - Binger Str. 173, 55216 Ingelheim am Rhein, DE

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2019

PRADAXA 110mg Hard capsule

ΠΧΠ

2019

PRADAXA 110mg Καψάκιο

Boehringer Ingelheim International GmbH

ΠΧΠ

2019

PRADAXA 150mg Hard capsule

ΠΧΠ

2019

PRADAXA 150mg Καψάκιο

ΠΧΠ

2019

PRADAXA 75mg Hard capsule

ΠΧΠ

2019

PRADAXA 75mg Καψάκιο

Boehringer Ingelheim International GmbH

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Σκληρό καψάκιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28235.02.02	PRADAXA CAP 110MG/CAP BTx30 (σε BLISTERS/ALU/ALU 30x1)	27,74 €	31,89 €	44,96 €	Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH
28235.01.02	PRADAXA CAP 75MG/CAP BTx30 (σε BLISTERS/ALU/ALU 30x1)	23,64 €	27,17 €	38,31 €	Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH
28235.02.04	PRADAXA CAPS 110MG/CAP 1 Φιάλη (PP) x 60	45,45 €	52,24 €	66,45 €	Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH
28235.02.03	PRADAXA CAPS 110MG/CAP BT x 60 (σε BLISTERS/ALU/ALU) 60 x 1 (σε BLISTERS/ALU/ALU) 60 x 1	45,45 €	52,24 €	66,45 €	Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH
28235.03.05	PRADAXA CAPS 150MG/CAP 1 Φιάλη (PP) x 60	46,27 €	53,18 €	67,65 €	Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH
28235.03.03	PRADAXA CAPS 150MG/CAP BT x 60 (σε BLISTERS/ALU/ALU) 60 x 1 καψάκια (σε BLISTERS/ALU/ALU) 60 x 1 καψάκια	46,27 €	53,18 €	67,65 €	Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH
28235.01.03	PRADAXA CAPS 75MG/CAP BT x 60 (σε BLISTERS/ALU/ALU) 60 x 1 (σε BLISTERS/ALU/ALU) 60 x 1	46,27 €	53,18 €	67,65 €	Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH

Έκδοχα: Τρυγικό οξύ, Αραβικό κόμμι, Υπρομελλόζη, Διμεθικόνη 350, Τάλκης, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Καρραγενάνη, Χλωριούχο κάλιο, Διοξείδιο τιτανίου, Υπρομελλόζη, Κόμμεα λάκκας, Μέλαν οξείδιο σιδήρου (Ε172), Καλίου υδροξείδιο, Ινδικοκαρμίνιο (Ε132)