ORENCIA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Αμπατασέπτη

7D0YB67S97 - ABATACEPT

Η αμπατασέπτη (abatacept) είναι ένας εκλεκτικός ανοσοκατασταλτικός παράγοντας που τροποποιεί εκλεκτικά ένα βασικό μήνυμα συνδιέγερσης, το οποίο απαιτείται για την πλήρη ενεργοποίηση των Τ-λεμφοκυττάρων, που εκφράζουν τα CD28.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L04AA24

Abatacept

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AA Εκλεκτικοί ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

10.05.02

Αμπατασέπτη (Abatacept)

10 Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → 10.05 Φάρμακα επηρεάζοντα την εξέλιξη ορισμένων ρευματικών παθήσεων

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG - Sanderson Road, UB8 1DH Uxbridge, Middlesex, UK

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2017

SPC, Greece: ORENCIA Kόνις για πυκνό διάλυμα

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ΠΧΠ

2017

SPC, Greece: ORENCIA Ενέσιμο διάλυμα (προγεμισμένη σύριγγα)

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Eνέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Διανομέας
27801.02.05	ORENCIA INJ.SOL 125MG/ML BTx4 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας		748,28 €	832,24 €	935,10 €	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Έκδοχα: Σουκρόζη, Πολοξαμερές 188, Μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο, Άνυδρο φωσφορικό δινάτριο, Ύδωρ για ενέσιμα

Σκόνη, για διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Διανομέας
27801.01.01	ORENCIA PD.C.SO.IN 250 MG/VIAL BT x 1 VIAL + 1 σύριγγα 1 σύριγγα		252,87 €	281,25 €	333,90 €	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Έκδοχα: Χλωριούχο νάτριο, Μαλτόζη, Μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο