NAFLOXIN

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Σιπροφλοξασίνη

5E8K9I0O4U - CIPROFLOXACIN

Η σιπροφλοξασίνη ανήκει στις κινολόνες, μια κατηγορία αντιβιοτικών που είναι κατάλληλη για τη θεραπεία λοιμώξεων ευρέως φάσματος. Η σιπροφλοξασίνη αναστέλει τη DNA γυράση κατά τέτοιο τρόπο ώστε να σταματά τον βακτηριακό μεταβολισμό και την αναπαραγωγή.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
J01MA02	Ciprofloxacin	J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01M Κινολόνες → J01MA Φθοριοκινολόνες
S01AE03	Ciprofloxacin	S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01A Φάρμακα κατά των οφθαλμικών λοιμώξεων → S01AE Φθοριοκινολόνες

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
05.01.12.07	Σιπροφλοξασίνη (Ciprofloxacin)	05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.01 Αντιμικροβιακά → 05.01.12 Κινολόνες
11.01.01.07	Σιπροφλοξασίνη (Ciprofloxacin)	11 Φάρμακα οφθαλμικών παθήσεων → 11.01 Φάρμακα κατά των οφθαλμικών λοιμώξεων → 11.01.01 Αντιμικροβιακά
12.01.02.01.01	Σιπροφλοξασίνη (Ciprofloxacin)	12 Φάρμακα παθήσεων ώτων, ρινός και στοματοφάρυγγα → 12.01 Φάρμακα παθήσεων ώτων → 12.01.02 Φάρμακα παθήσεων ώτων, μέση ωτίτιδα → 12.01.02.01 Aντιμικροβιακά

Φωτογραφία σκευάσματος

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Απαιτείται αντιβιόγραμμα	Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα προωθημένα αντιβιοτικά χορηγούνται με ειδική, αιτιολογημένη συνταγή χορήγησης φαρμάκων που απαιτούν αντιβιόγραμμα, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση της 19-8-2003.
Γενόσημο φάρμακο	Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ.
Εθνική άδεια	Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Ειδική αιτιολογημένη συνταγή	Φαρμακευτικά σκευάσματα με δραστικές ουσίες υπό περιορισμό, των οποίων οι συνταγές πρέπει να συνοδεύονται από Ειδική Αιτιολογηµένη Συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία.
Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Προωθημένο αντιβιοτικό	Νεότερες δραστικές ουσίες με αντιβιοτική δράση, των οποίων η χορήγηση θα πρέπει να εφαρμόζεται με φειδώ και με τη συνοδεία ειδικού εντύπου όπου θα περιγράφεται αναλυτικά η αιτιολογημένη συνταγογράφησή τους, σύμφωνα με τις εγκυκλίους 40118/31-10-2002 και 38892/24-7-2003 του ΕΟΦ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Cooper Α.Ε. - Αριστόβουλου 64, 118 53 Αθήνα

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2013	NAFLOXIN Ενέσιμο διάλυμα	Cooper Α.Ε.
ΠΧΠ	2013	NAFLOXIN Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα	Cooper Α.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Eνέσιμο διάλυμα για έγχυση

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
235030101	NAFLOXIN 100MG/50ML VIAL INJ.SO.INF BTX1VIALX50ML	3,82	4,39	6,19	Cooper Α.Ε.
235030201	NAFLOXIN INJ.SO.INF 200MG/100ML VIAL BT x 1VIAL x 100ML (ΓΥΑΛΙΝΗ ΦΙΑΛΗ)	3,97	4,56	6,29	Cooper Α.Ε.
235030202	NAFLOXIN SOL.INF 200MG/100ML VIAL BOTTLE x 100ML (ΠΛΑΣΤΙΚΗ ΦΙΑΛΗ)	5,17	5,94	8,19	Cooper Α.Ε.
235030501	NAFLOXIN SOL.INF 400MG/200ML VIAL BTx1VIALx200ML	8,85	10,18	14,03	Cooper Α.Ε.

Έκδοχα: Sodium chloride, Lactic acid, Water for injections

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
235030401	NAFLOXIN EY.DRO.SOL 0.3% BTx1FLx5ML		2,55	2,93	4,04	Cooper Α.Ε.

Έκδοχα: Mannitol, Sodium acetate, Edetate disodium, Acetic acid, Water for injections, Benzalkonium chloride, Hydrochloric acid, Sodium hydroxide

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία NAFLOXIN κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Ισραήλ, Κύπρος, Μάλτα. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.