Ενεργά συστατικά
FA36DV299Q - DRONEDARONE HYDROCHLORIDE
Η δρονεδαρόνη (dronedarone) είναι ένας αποκλειστής πολλαπλών διαύλων και αναστέλλει τα ρεύματα καλίου (συμπεριλαμβανομένων των IK(Ach), IKur, IKr, IKs) και με αυτόν τον τρόπο παρατείνει το καρδιακό δυναμικό ενεργείας και τις ανερέθιστες περιόδους (Τάξη III). Αναστέλλει επίσης τα ρεύματα νατρίου (Τάξη lb) και τα ρεύματα ασβεστίου (Τάξη IV). Ανταγωνίζεται με μη συναγωνιστικό τρόπο τις αδρενεργικές δράσεις (Τάξη ΙΙ). Έτσι η δρονεδαρόνη προλαμβάνει την εμφάνιση κολπικής μαρμαρυγής ή αποκαθιστά τον φυσιολογικό φλεβοκομβικό ρυθμό. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
C01BD07 | Dronedarone | C Καρδιαγγειακό σύστημα → C01 Φάρμακα για την θεραπεία των καρδιακών παθήσεων → C01B Αντιαρρυθμικά, Κατηγορίες Ι και ΙΙΙ → C01BD Αντιαρρυθμικά, κατηγορία III |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
02.03.05 | Αντιαρρυθμικά φάρμακα, τάξη ΙΙΙ | 02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.03 Αντιαρρυθμικά φάρμακα |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Εκτός αγοράς | Φαρμακευτικά σκευάσματα που βρίσκονται σε περιορισμένη κυκλοφορία σύμφωνα με το διανομέα τους. Η σήμανση δεν αφορά περιπτώσεις όπου σταμάτησε η διάθεση λόγω πρόσκαιρων δυσκολιών ή ελλείψεων. |
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Sanofi-Aventis France - Rue La Boétie 54, 75008 Paris, FR
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2018 | MULTAQ Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
29264.01.03 | MULTAQ 400MG/TAB F.C.TAB BTx60 σε BLISTERS (PVC/ALU) | 52,01 | 59,78 | 84,29 | Sanofi-Aventis France |
Έκδοχα: MAGNESIUM STEARATE, Titanium dioxide E171, Lactose Monohydrate, hypromellose, άμυλο αραβοσίτου, κηρός καρναούβης Ε903, polyethylene glycol 6000, poloxamer 407, Κροσποβιδόνη Ε1202, άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου