Ενεργά συστατικά
|
49717AWG6K - RIBAVIRIN
Η ριμπαβιρίνη (ribavirin) είναι ένα συνθετικό νουκλεοσιδικό ανάλογο το οποίο έχει δείξει in vitro δραστικότητα έναντι μερικών RNA και DNA ιών. Ο μηχανισμός με τον οποίο η ριμπαβιρίνη, σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, ασκεί τις δράσεις του έναντι του HCV, είναι άγνωστος. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J05AP01 | Ribavirin | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AP Αντι-ιικά για τη θεραπεία HCV λοιμώξεων |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 05.03.06.04 | Ριμπαβιρίνη (Ribavirin) | 05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.03 Αντιιικά → 05.03.06 Φάρμακα κατά των ιογενών ηπατιτίδων |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Γενόσημο φάρμακο | Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία | Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. - Μαρίνου Αντύπα 45, 141 21 Ηράκλειο
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2014 | MODERIBA | AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 308510101 | MODERIBA F.C.TAB 200MG/TAB BTx168 σε BOTTLE (HDPE) (HDPE) | 145,10 | 166,79 | 201,55 | AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. | |
| 308510201 | MODERIBA F.C.TAB 400MG/TAB BTx56 σε BOTTLE (HDPE) (HDPE) | 81,15 | 93,28 | 118,66 | AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. | |
| 308510301 | MODERIBA F.C.TAB 600MG/TAB BTx56 σε BOTTLE (HDPE) (HDPE) | 107,51 | 123,58 | 151,95 | AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. |
Έκδοχα: Ινδικοτίνη λάκκα αλουμινίου (E132), Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Ποβιδόνη, Κερί καρνάουμπα, Πολυαιθυλενογλυκόλη (Macrogol) 3350, Ταλκ, Στεατικό μαγνήσιο, Μονοένυδρη λακτόζη, Πολύ(βινυλοαλκοόλη), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Λαμπρό κυανούν FCF λάκκα αλουμινίου (E133), Νατριούχος κροσκαρμελλόζη
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία MODERIBA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Εσθονία, Λιθουανία, Πολωνία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.