Ενεργά συστατικά
46627O600J - LEVODOPA
Η λεβοντόπα (levodopa) είναι ένας μεταβολικός πρόδρομος της ντοπαμίνης (ανεπαρκής ποσότητα ντοπαμίνης σε συγκεκριμένες περιοχές του εγκεφάλου έχουν ως αποτέλεσμα τον παρκινσονισμό). Η λέβοντοπα διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και αποκαθιστά τα επίπεδα ντοπαμίνης στα κέντρα του εξωπυραμιδικού συστήματος (μέλαινα ουσία) που ατροφούν στον παρκινσονισμό. |
MNX7R8C5VO - CARBIDOPA
Η καρβιντόπα (carbidopa) είναι ένας περιφερικός αναστολέας του DDC, ο οποίος μειώνει τον περιφερικό μεταβολισμό της λεβοντόπα σε ντοπαμίνη και έτσι υπάρχει διαθέσιμη στον εγκέφαλο περισσότερη λεβοντόπα. Όταν η αποκαρβοξυλίωση της λεβοντόπα μειώνεται με ταυτόχρονη χορήγηση ενός αναστολέα DDC, μπορεί να χρησιμοποιηθεί χαμηλότερη δόση λεβοντόπα και μειώνεται η επίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών όπως η ναυτία. |
4975G9NM6T - ENTACAPONE
Η εντακαπόνη (entacapone) ανήκει στη φαρμακοθεραπευτική κατηγορία των αναστολέων της κατεχολ-Ο-μεθυλ τρανσφεράσης (COMT). Είναι ένας ανατρέψιμος, ειδικός αναστολέας COMT με κυρίως περιφερική δράση, ο οποίος προορίζεται για ταυτόχρονη χορήγηση με ιδιοσκευάσματα λεβοντόπα. Η εντακαπόνη παρατείνει την κλινική ανταπόκριση στην λεβοντόπα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
N04BA03 | Levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor | N Νευρικό σύστημα → N04 Αντιπαρκινσονικά → N04B Ντοπαμινεργικοί παράγοντες → N04BA Ντόπα και παράγωγα ντόπα |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
04.06.01.01.07.02 | Λεβοντόπα + Καρβιντόπα + Εντακαπόνη (Levodopa + Carbidopa + Entacapone) | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.06 Φάρμακα χορηγούμενα σε παρκινσονισμό και συναφείς παθήσεις → 04.06.01 Αντιπαρκινσονικά → 04.06.01.01 Φάρμακα με ντοπαμινεργική δράση (ντοπαμινεργικά) → 04.06.01.01.07 Λεβοντόπα σε συνδυασμό |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE / TEVA | Teva Pharmaceuticals B.V. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
30642.03.03 | LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE/TEVA F.C.TAB (100+25+200)MG/TAB BTx30 TABS (HDPE BOTTLE) | 8,47 | 9,73 | 13,41 | Teva Pharma B.V. | |
30642.04.03 | LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE/TEVA F.C.TAB (125+31.25+200)MG/TAB BTx30 TABS (HDPE BOTTLE) | 8,02 | 9,22 | 12,71 | Teva Pharma B.V. | |
30642.05.03 | LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE/TEVA F.C.TAB (150+37.5+200)MG/TAB BTx30 TABS (HDPE BOTTLE) | 9,31 | 10,70 | 14,74 | Teva Pharma B.V. | |
30642.06.03 | LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE/TEVA F.C.TAB (175+43.75+200)MG/TAB BTx30 TABS (HDPE BOTTLE) | 11,85 | 13,63 | 18,78 | Teva Pharma B.V. | |
30642.07.03 | LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE/TEVA F.C.TAB (200+50+200)MG/TAB BTx30 TABS (HDPE BOTTLE) | 8,61 | 9,89 | 13,63 | Teva Pharma B.V. | |
30642.01.03 | LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE/TEVA F.C.TAB (50+12.5+200)MG/TAB BTx30 TABS (HDPE BOTTLE) | 8,61 | 9,89 | 13,63 | Teva Pharma B.V. | |
30642.02.03 | LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE/TEVA F.C.TAB (75+18.75+200)MG/TAB BTx30 TABS (HDPE BOTTLE) | 9,16 | 10,53 | 14,51 | Teva Pharma B.V. |
Έκδοχα: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Λακτόζη άνυδρη, Πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Μαγνήσιο στεατικό, Πολυσορβικό 80, Υπρομελλόζη, Ποβιδόνη Κ30, Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172), Γλυκερόλη (E422), Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης, Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
31037.03.03 | LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE/MYLAN F.C.TAB (100+25+200)MG/TAB BTx30 (HDPE Bottle) | 8,47 | 9,73 | 13,41 | Mylan Healthcare Ireland Ltd | |
31037.04.03 | LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE/MYLAN F.C.TAB (125+31,25+200)MG/TAB BTx30 (HDPE Bottle) | 8,02 | 9,22 | 12,71 | Mylan Healthcare Ireland Ltd | |
31037.05.03 | LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE/MYLAN F.C.TAB (150+37,5+200)MG/TAB BTx30 (HDPE Bottle) | 9,31 | 10,70 | 14,74 | Mylan Healthcare Ireland Ltd | |
31037.06.03 | LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE/MYLAN F.C.TAB (200+50+200)MG/TAB BTx30 (HDPE Bottle) | 8,61 | 9,89 | 13,63 | Mylan Healthcare Ireland Ltd | |
31037.01.03 | LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE/MYLAN F.C.TAB (50+12.5+200)MG/TAB BTx30 (HDPE Bottle) | 8,00 | 9,20 | 12,68 | Mylan Healthcare Ireland Ltd | |
31037.02.03 | LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE/MYLAN F.C.TAB (75+18.75+200)MG/TAB BTx30 (HDPE Bottle) | 9,16 | 10,53 | 14,51 | Mylan Healthcare Ireland Ltd |