LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE / TEVA
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Teva Pharmaceuticals B.V. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Computerweg 10, 3542DR, Utrecht, Ολλανδία |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Teva 75 mg/18,75 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Teva ...
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
50 mg/12,5 mg/200 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg λεβοντόπα, 12,5 mg καρβιντόπα και 200 mg εντακαπόνη. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. 50 mg/12,5 mg/200 mg: Στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο ανοιχτού καφέ χρώματος, με χαραγμένο το «50» στη μία πλευρά και απλό στην άλλη. Διαστάσεις: περίπου 14 mm σε διάμετρο. ...
Ενδείξεις
Το Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Teva ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με νόσο του Parkinson και διακυμάνσεις της κινητικότητας στο τέλος της δόσης, που δεν έχουν σταθεροποιηθεί με θεραπευτική ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η βέλτιστη ημερήσια δόση πρέπει να καθορίζεται με προσεκτική τιτλοδότηση της λεβοντόπα σε κάθε ασθενή. Η ημερήσια δόση πρέπει να βελτιστοποιείται κατά προτίμηση χρησιμοποιώντας μία από τις επτά ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σοβαρή ηπατική βλάβη. Γλαύκωμα κλειστής γωνίας. Φαιοχρωμοκύτωμα. Συγχορήγηση του Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Teva ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Teva δε συνιστάται για τη θεραπεία εξωπυραμιδικών αντιδράσεων που προκαλούνται από φάρμακα. Η θεραπευτική αγωγή με λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνη πρέπει να χορηγείται ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Άλλα αντιπαρκινσονικά φαρμακευτικά προϊόντα: Μέχρι σήμερα δεν έχει υπάρχει ένδειξη αλληλεπιδράσεων που θα απέκλειαν την ταυτόχρονη χρήση τυπικών αντιπαρκινσονικών φαρμακευτικών προϊόντων με τη θεραπεία ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του συνδυασμού λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνης σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της κύησης. Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα των ξεχωριστών ...
Γαλουχία
Η λεβοντόπα απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Υπάρχουν στοιχεία ότι καταστέλλεται ο θηλασμός κατά τη διάρκεια θεραπείας με λεβοντόπα. Έλαβε χώρα απέκκριση καρβιντόπα και εντακαπόνης στο γάλα πειραματοζώων, ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Teva μπορεί να έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η λεβοντόπα, η καρβιντόπα μαζί με την εντακαπόνη μπορεί να προκαλέσουν ζάλη και συμπτωματική ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνη είναι οι δυσκινησίες, οι οποίες σημειώνονται σε περίπου 19% των ασθενών, γαστρεντερικά ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Ανάμεσα στα στοιχεία που προέκυψαν μετά την κυκλοφορία του προϊόντος είναι και μεμονωμένες περιπτώσεις υπερδοσολογίας στις οποίες οι αναφερόμενες υψηλότερες ημερήσιες δόσεις λεβοντόπας και εντακαπόνης ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιπαρκινσονικά φάρμακα, ντόπα και παράγωγα της ντόπα Κωδικός ATC: N04BA03 Σύμφωνα με τα μέχρι τώρα γνωστά, τα συμπτώματα της νόσου του Parkinson σχετίζονται με την ελάττωση ...
Φαρμακοκινητική
Γενικά χαρακτηριστικά των δραστικών ουσιών Απορρόφηση/κατανομή: Υπάρχουν ουσιαστικές διαφοροποιήσεις της απορρόφησης της λεβοντόπας, της καρβιντόπας και της εντακαπόνης τόσο σε κάθε μεμονωμένο άτομο όσο ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη-κλινικά δεδομένα για τη λεβοντόπα, την καρβιντόπα και την εντακαπόνη, όταν εξετάστηκαν μεμονωμένα ή σε συνδυασμό, δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες αντιδράσεις στη γονιμότητα σε προκλινικές μελέτες μόνο με την εντακαπόνη, καρβιντόπα ή λεβεντόπα. Δεν έχουν γίνει μελέτες γονιμότητας σε ζώα με το συνδυασμό ...
Κατάλογος εκδόχων
Πυρήνας δισκίου: Κυτταρίνης μικροκρυσταλλικής Λακτόζη άνυδρη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης Ποβιδόνη Κ30 Πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο Μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη δισκίου: 50 mg /12,5 mg/200 ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: 175 ημέρες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Αδιαφανείς, λευκές φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με αδιαφανή, λευκά βιδωτά πώματα ασφαλείας ή ασφαλείας και ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο (PP) που περιέχει αφυγραντικό από ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542DR Utrecht Ολλανδία Τηλ.: +357 22 757277 Fax: +357 22 753644
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
