LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE/MYLAN F.C.TAB (200+50+200)MG/TAB BTx30 (HDPE Bottle)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 200MG/TAB (1) + 50MG/TAB (2) + 200MG/TAB (3)
Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | LEVODOPA+CARBIDOPA+ENTACAPONE |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Mylan Healthcare Ireland Ltd |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
N04BA03
Levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
N04BA03
Levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
04.06.01.01.07.02
Λεβοντόπα + Καρβιντόπα + Εντακαπόνη (Levodopa + Carbidopa + Entacapone)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 200MG/TAB (1) + 50MG/TAB (2) + 200MG/TAB (3) |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT * 30 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Αριθμός δόσεων | 30 TAB |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803103706033
• Γαληνός 25699 • Ε.Ο.Φ. 31037.06.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10631
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
46627O600J - LEVODOPA
Η λεβοντόπα (levodopa) είναι ένας μεταβολικός πρόδρομος της ντοπαμίνης (ανεπαρκής ποσότητα ντοπαμίνης σε συγκεκριμένες περιοχές του εγκεφάλου έχουν ως αποτέλεσμα τον παρκινσονισμό). Η λέβοντοπα διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και αποκαθιστά τα επίπεδα ντοπαμίνης στα κέντρα του εξωπυραμιδικού συστήματος (μέλαινα ουσία) που ατροφούν στον παρκινσονισμό. |
MNX7R8C5VO - CARBIDOPA
Η καρβιντόπα (carbidopa) είναι ένας περιφερικός αναστολέας του DDC, ο οποίος μειώνει τον περιφερικό μεταβολισμό της λεβοντόπα σε ντοπαμίνη και έτσι υπάρχει διαθέσιμη στον εγκέφαλο περισσότερη λεβοντόπα. Όταν η αποκαρβοξυλίωση της λεβοντόπα μειώνεται με ταυτόχρονη χορήγηση ενός αναστολέα DDC, μπορεί να χρησιμοποιηθεί χαμηλότερη δόση λεβοντόπα και μειώνεται η επίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών όπως η ναυτία. |
4975G9NM6T - ENTACAPONE
Η εντακαπόνη (entacapone) ανήκει στη φαρμακοθεραπευτική κατηγορία των αναστολέων της κατεχολ-Ο-μεθυλ τρανσφεράσης (COMT). Είναι ένας ανατρέψιμος, ειδικός αναστολέας COMT με κυρίως περιφερική δράση, ο οποίος προορίζεται για ταυτόχρονη χορήγηση με ιδιοσκευάσματα λεβοντόπα. Η εντακαπόνη παρατείνει την κλινική ανταπόκριση στην λεβοντόπα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
50 mg/12,5 mg/200 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg λεβοντόπα, 12,5 mg καρβιντόπα και 200 mg εντακαπόνη.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 80 mg λακτόζη άνυδρη.
75 mg/18,75 mg/200 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg λεβοντόπα, 18,75 mg καρβιντόπα και 200 mg εντακαπόνη.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 80 mg λακτόζη άνυδρη.
100 mg/25 mg/200 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg λεβοντόπα, 25 mg καρβιντόπα και 200 mg εντακαπόνη.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 80 mg λακτόζη άνυδρη και 2,1 mg ερυθρό, λάκα αργιλούχου (Ε129).
125 mg/31,25 mg/200 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 125 mg λεβοντόπα, 31,25 mg καρβιντόπα και 200 mg εντακαπόνη.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 80 mg λακτόζη άνυδρη.
150 mg/37,5 mg/200 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg λεβοντόπα, 37,5 mg καρβιντόπα και 200 mg εντακαπόνη.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 80 mg λακτόζη άνυδρη και 2,9 mg ερυθρό, λάκα αργιλούχου (Ε122).
175 mg/43,75 mg/200 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 175 mg λεβοντόπα, 43,75 mg καρβιντόπα και 200 mg εντακαπόνη.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 80 mg λακτόζη άνυδρη.
200 mg/50 mg/200 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg λεβοντόπα, 50 mg καρβιντόπα και 200 mg εντακαπόνη.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 80 mg λακτόζη άνυδρη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Teva 75 mg/18,75 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Teva 100 mg/25 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Teva 125 mg/31,25 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Teva 150 mg/37,5 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Teva 175 mg/43,75 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Levodopa+Carbidopa+Entacapone/Teva 200 mg/50 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.