Ενεργά συστατικά
|
5M8S2CU0TS - VARDENAFIL HYDROCHLORIDE
Η βαρδεναφίλη είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της ειδικής φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5) της cGMP, της επικρατέστερης φωσφοδιεστεράσης των σηραγγωδών σωμάτων του ανθρώπου. Η βαρδεναφίλη είναι μία από του στόματος θεραπεία για τη βελτίωση της λειτουργίας της στύσης σε άνδρες με στυτική δυσλειτουργία. Σε φυσιολογικές συνθήκες, δηλαδή με σεξουαλική διέγερση, αποκαθιστά την ανεπαρκή στύση, αυξάνοντας τη ροή του αίματος στο πέος. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| G04BE09 | Vardenafil | G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04B Φάρμακα του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των σπασμολυτικών → G04BE Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 07.06.03.02 | Βαρντεναφίλη (Vardenafil) | 07 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στη γυναικολογία, μαιευτική και επί διαταραχών της ούρησης → 07.06 Φάρμακα διαταραχών του ουροποιογεννητικού συστήματος → 07.06.03 Φάρμακα κατά της στυτικής δυσλειτουργίας |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2015 | LEVITRA Disp. Tab. | Bayer Pharma AG |
| ΠΧΠ | 2015 | LEVITRA Tab. | Bayer Pharma AG |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25992.02.01 | LEVITRA F.C.TAB 10MG/TAB BTx2 (σε BLISTERS) | 6,84 | 7,91 | 11,32 | Bayer Healthcare AG | |
| 25992.02.02 | LEVITRA F.C.TAB 10MG/TAB BTx4 (σε BLISTERS) | 12,67 | 14,63 | 20,93 | Bayer Healthcare AG | |
| 25992.03.04 | LEVITRA F.C.TAB 20MG/TAB BTx12(σε BLISTERS) | 33,90 | 38,96 | 54,94 | Bayer Pharma AG | |
| 25992.03.01 | LEVITRA F.C.TAB 20MG/TAB BTx2 (σε BLISTERS) | 11,72 | 13,53 | 19,36 | Bayer Healthcare AG | |
| 25992.03.02 | LEVITRA F.C.TAB 20MG/TAB BTx4 (σε BLISTERS) | 22,50 | 25,99 | 37,19 | Bayer Healthcare AG | |
| 25992.01.02 | LEVITRA F.C.TAB 5MG/TAB BTx4 (σε BLISTERS) | 6,68 | 7,72 | 11,05 | Bayer Healthcare AG |
Έκδοχα: Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Οξείδιο του σιδήρου ΙΙΙ, ερυθρό (E172), Υπρομελλόζη, Οξείδιο του σιδήρου ΙΙΙ, κίτρινο (E172), Πολυαιθυλένο γλυκόλη 400, Κροσποβιδόνη, Κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου, άνυδρο, Στεατικό μαγνήσιο
Δισκίο, στοματικώς αποσυντιθέμενο (ή υπογλώσσιο)
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25992.04.03 | LEVITRA OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx4 σε BLISTER ALU/ALU ALU/ALU | 17,50 | 20,22 | 28,93 | Bayer Healthcare AG |
Έκδοχα: Κροσποβιδόνη, Στεατικό μαγνήσιο, Σορβιτόλη (E420), Κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου, ένυδρο, Ασπαρτάμη (E951), Μαννιτόλη (E421)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία LEVITRA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.