KARVEA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Ιρβεσαρτάνη

J0E2756Z7N - IRBESARTAN

Η ιρβεσαρτάνη είναι ένας ειδικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ και έχει ιδιότητες παρόμοιες με των α-ΜΕΑ, δηλ. πρόκληση αγγειοδιαστολής και αναστολή της έκκρισης αλδοστερόνης. Η ιρβεσαρτάνη είναι ένας ισχυρός, δραστικός μετά την από του στόματος λήψη εκλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-II (τύπου AT₁). Αναμένεται να αποκλείει όλες τις δράσεις της αγγειοτασίνης-II στις οποίες μεσολαβεί ο υποδοχέας AT₁, ανεξάρτητα από την πηγή ή την οδό σύνθεσης της αγγειοτασίνης-II. O εκλεκτικός ανταγωνισμός των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-II (AT₁) οδηγεί σε αυξήσεις των επιπέδων της ρενίνης και της αγγειοτασίνης-II στο πλάσμα και μία μείωση της συγκέντρωσης της αλδοστερόνης στο πλάσμα.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
C09CA04	Irbesartan	C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09C Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, αμιγείς → C09CA Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, αμιγείς

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
02.05.02	Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ	02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.05 Αντιυπερτασικά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Κεντρική άδεια	Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.
Πρωτότυπο φάρμακo	Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - 30-36 Avenue Gustave Eiffel, BP 7166 (FR)

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2023	KARVEA Δισκίο
ΠΧΠ	2023	KARVEA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκία

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
233880101	KARVEA TAB 75MG/TAB BT x 28 σε BLISTER (PVC/PVDC/ALU) (PVC/PVDC/ALU)	4,31	4,95	6,83	Sanofi-Aventis France
233880201	KARVEA TABLET 150MG/TAB BT x 28 σε BLISTER (PVC/PVDC/ALU) (PVC/PVDC/ALU)	4,53	5,20	7,17	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
233880301	KARVEA TABLET 300MG/TAB BT x 28 σε BLISTER (PVC/PVDC/ALU) (PVC/PVDC/ALU)	5,84	6,71	9,24	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Νατριούχος κροσκαρμελλόζη, Ενυδατωμένο κολλοειδές πυρίτιο, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Λακτόζη μονοϋδρική, Πολοξαμερές 188, Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
233880502	KARVEA F.C.TAB 150MG/TAB BT x 28 σε BLISTER (PVC/PVDC/ALU) (PVC/PVDC/ALU)		4,53	5,20	7,17	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
233880602	KARVEA F.C.TAB 300MG/TAB BTx 28 σε BLISTER (PVC/PVDC/ALU) (PVC/PVDC/ALU)		5,92	6,81	9,38	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Έκδοχα: Λακτόζη μονοϋδρική, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη, Υπρομελλόζη, Διοξείδιο του πυριτίου, Στεατικό μαγνήσιο, Διοξείδιο του τιτανίου, Πολυαιθυλενογλυκόλη 3000, Κηρός καρναούβης

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία KARVEA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Γερμανία, Εσθονία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ιταλία, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Πολωνία, Τουρκία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.