Ενεργά συστατικά
|
J0E2756Z7N - IRBESARTAN
Η ιρβεσαρτάνη είναι ένας ειδικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ και έχει ιδιότητες παρόμοιες με των α-ΜΕΑ, δηλ. πρόκληση αγγειοδιαστολής και αναστολή της έκκρισης αλδοστερόνης. Η ιρβεσαρτάνη είναι ένας ισχυρός, δραστικός μετά την από του στόματος λήψη εκλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-II (τύπου AT1). Αναμένεται να αποκλείει όλες τις δράσεις της αγγειοτασίνης-II στις οποίες μεσολαβεί ο υποδοχέας AT1, ανεξάρτητα από την πηγή ή την οδό σύνθεσης της αγγειοτασίνης-II. O εκλεκτικός ανταγωνισμός των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-II (AT1) οδηγεί σε αυξήσεις των επιπέδων της ρενίνης και της αγγειοτασίνης-II στο πλάσμα και μία μείωση της συγκέντρωσης της αλδοστερόνης στο πλάσμα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| C09CA04 | Irbesartan | C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09C Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, αμιγείς → C09CA Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, αμιγείς |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 02.05.02 | Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ | 02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.05 Αντιυπερτασικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Sanofi-Aventis France - Rue La Boétie 54, 75008 Paris, Γαλλία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2023 | KARVEA Δισκίο | |
| ΠΧΠ | 2023 | KARVEA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκία
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23388.02.01 | KARVEA TAB 150MG/TAB BT x 28 σε BLISTER (PVC/PVDC/ALU) | 4,53 | 5,20 | 7,17 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | |
| 23388.03.01 | KARVEA TAB 300MG/TAB BT x 28 σε BLISTER (PVC/PVDC/ALU) | 5,97 | 6,86 | 9,46 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | |
| 23388.01.01 | KARVEA TAB 75MG/TAB BT x 28 σε BLISTER (PVC/PVDC/ALU) (PVC/PVDC/ALU) | 4,31 | 4,95 | 6,83 | Sanofi-Aventis France |
Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Νατριούχος κροσκαρμελλόζη, Ενυδατωμένο κολλοειδές πυρίτιο, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Λακτόζη μονοϋδρική, Πολοξαμερές 188, Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23388.05.02 | KARVEA F.C.TAB 150MG/TAB BT x 28 σε BLISTER (PVC/PVDC/ALU) | 4,53 | 5,20 | 7,17 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | |
| 23388.06.02 | KARVEA F.C.TAB 300MG/TAB BTx 28 σε BLISTER (PVC/PVDC/ALU) | 5,97 | 6,86 | 9,46 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
Έκδοχα: Λακτόζη μονοϋδρική, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη, Υπρομελλόζη, Διοξείδιο του πυριτίου, Στεατικό μαγνήσιο, Διοξείδιο του τιτανίου, Πολυαιθυλενογλυκόλη 3000, Κηρός καρναούβης
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία KARVEA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Γερμανία, Εσθονία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ιταλία, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Πολωνία, Τουρκία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.