Ενεργά συστατικά
WFW942PR79 - RUFINAMIDE
Η ρουφιναμίδη (rufinamide) είναι ένα αντισπασμωδικό φάρμακο. Η ρουφιναμίδη ρυθμίζει τη δραστηριότητα των διαύλων νατρίου, παρατείνοντας την ανενεργή τους κατάσταση. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
N03AF03 | Rufinamide | N Νευρικό σύστημα → N03 Αντιεπιληπτικά → N03A Αντιεπιληπτικά → N03AF Παράγωγα καρβοξαμιδίου |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
04.05 | Αντιεπιληπτικά | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Eisai GmbH - Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, DE
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2019 | INOVELON Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | Eisai GmbH |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
28374.01.01 | INOVELON F.C.TAB 100MG/TAB BT x 10 σε BLISTERS (PA/AL/PVC) (PA/AL/PVC) | 4,04 | 4,65 | 6,41 | Eisai GmbH | |
28374.02.04 | INOVELON F.C.TAB 200MG/TAB BT x 60 σε BLISTERS (PA/AL/PVC) (PA/AL/PVC) | 39,76 | 45,71 | 62,99 | Eisai GmbH | |
28374.03.04 | INOVELON F.C.TAB 400MG/TAB BT x 60 σε BLISTERS (PA/AL/PVC) (PA/AL/PVC) | 81,21 | 93,35 | 118,74 | Eisai GmbH |
Έκδοχα: Τάλκης, Νατριούχος κροσκαρμελλόζη, Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Λαουρυλοθειικό νάτριο, Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), Μονοϋδρική λακτόζη, Υπρομελλόζη, Άμυλο αραβοσίτου, Πολυαιθυλενογλυκόλες (8000), Στεατικό μαγνήσιο, Κολλοειδές πυρίτιο άνυδρο