Ενεργά συστατικά
|
WFW942PR79 - RUFINAMIDE
Η ρουφιναμίδη (rufinamide) είναι ένα αντισπασμωδικό φάρμακο. Η ρουφιναμίδη ρυθμίζει τη δραστηριότητα των διαύλων νατρίου, παρατείνοντας την ανενεργή τους κατάσταση. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N03AF03 | Rufinamide | N Νευρικό σύστημα → N03 Αντιεπιληπτικά → N03A Αντιεπιληπτικά → N03AF Παράγωγα καρβοξαμιδίου |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.05 | Αντιεπιληπτικά | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία | Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Eisai GmbH - Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main (DE)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2019 | INOVELON Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | Eisai GmbH |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 283740101 | INOVELON F.C.TAB 100MG/TAB BT x 10 σε BLISTERS (PA/AL/PVC) (PA/AL/PVC) | 4,04 | 4,65 | 6,41 | Eisai GmbH | |
| 283740204 | INOVELON F.C.TAB 200MG/TAB BT x 60 σε BLISTERS (PA/AL/PVC) (PA/AL/PVC) | 50,96 | 58,58 | 74,51 | Eisai GmbH | |
| 283740304 | INOVELON F.C.TAB 400MG/TAB BT x 60 σε BLISTERS (PA/AL/PVC) (PA/AL/PVC) | 94,05 | 108,11 | 132,93 | Eisai GmbH |
Έκδοχα: Τάλκης, Νατριούχος κροσκαρμελλόζη, Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Λαουρυλοθειικό νάτριο, Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), Μονοϋδρική λακτόζη, Υπρομελλόζη, Άμυλο αραβοσίτου, Πολυαιθυλενογλυκόλες (8000), Στεατικό μαγνήσιο, Κολλοειδές πυρίτιο άνυδρο
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία INOVELON κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.