Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: INOVELON Tab.

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Eisai Ltd
Διεύθυνση :
3 Shortlands, London, W68EE, Ηνωμένο Βασίλειο
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Inovelon 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Inovelon 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Inovelon 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 100 mg ρουφιναμίδη. Έκδοχο: 20 mg μονοϋδρική λακτόζη/δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο. Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 200 mg ρουφιναμίδη. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. 100 mg Ροζ, ωοειδούς σχήματος, ελαφρώς κυρτό χαραγμένο και στις δύο όψεις, φέρει το ανάγλυφο E261' στη μία όψη και είναι κενό στην άλλη. 200 mg Ροζ, ωοειδούς σχήματος, ...

Ενδείξεις

Το Inovelon ενδείκνυται ως συμπληρωματική αγωγή για την θεραπεία των σπασμών που σχετίζονται με το σύνδρομο Lennox Gastaut σε ασθενείς ηλικίας άνω των 4 χρονών.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η χορήγηση θεραπείας με Inovelon πρέπει να ξεκινά από γιατρό με ειδίκευση στην παιδιατρική ή τη νευρολογία και με πείρα στη θεραπεία της επιληψίας. Το Inovelon είνα για λήψη από το στόμα. Θα πρέπει να ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στα παράγωγα τριαζόλης ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών ανάπτυξης παρατηρήθηκαν περιπτώσεις status epilepticus (κατάσταση μεγάλης επιληψίας) υπό τη ρουφιναμίδη ενώ δεν παρατηρήθηκαν τέτοιες περιπτώσεις υπό εικονικό φάρμακο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δυνατότητα άλλων φαρμακευτικών προϊόντων να επηρεάσουν το Inovelon Άλλα αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα Οι συγκεντρώσεις της ρουφιναμίδης μπορεί να μειωθούν με τη συγχορήγηση καρβαμαζεπίνης, φαινοβαρβιτάλης, ...

Κύηση

Κίνδυνος που σχετίζεται με επιληψία και αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα γενικώς: Έχει αποδειχθεί ότι σε απογόνους γυναικών με επιληψία, ο επιπολασμός δυσμορφιών είναι διπλάσιος έως τριπλάσιος του ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η ρουφιναμίδη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λόγω των δυνητικών βλαβερών επιδράσεων στο θηλάζον βρέφος, θα πρέπει να αποφεύγεται ο θηλασμός κατά τη διάρκεια θεραπείας της μητέρας με ρουφιναμίδη. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Inovelon μπορεί να προκαλέσει ζάλη, υπνηλία και θαμπή όραση Ανάλογα με την ευαισθησία του κάθε ατόμου, το Inovelon μπορεί να έχει ήπια έως σοβαρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης συμμετείχαν περισσότεροι από 1900 ασθενείς με διαφορετικούς τύπους επιληψίας στους οποίους χορηγήθηκε ρουφιναμίδη. Γενικώς, οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κατόπιν οξείας υπερδοσολογίας, μπορεί να κενωθεί το στομάχι με πλύση στομάχου ή με την πρόκληση εμέτου. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για το Inovelon. Η θεραπεία θα πρέπει να είναι υποστηρικτική και μπορεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιεπιληπτικά, παράγωγα καρβοξαμίδης Κωδικός ATC: N03AF03 Μηχανισμός δράσης Η ρουφιναμίδη ρυθμίζει τη δραστηριότητα των διαύλων νατρίου, παρατείνοντας την αδρανή τους κατάσταση. ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Τα μέγιστα επίπεδα συγκέντρωσης στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 6 ώρες μετά τη χορήγηση. Η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) και η AUC πλάσματος της ρουφιναμίδης αυξάνονται λιγότερο από αναλογικά ...

Κλινικές μελέτες

Οι συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας δεν έδειξαν οποιουσδήποτε ειδικούς κινδύνους σε κλινικώς σχετικές δόσεις. Οι τοξικότητες που παρατηρήθηκαν στους σκύλους σε επίπεδα παρόμοια με εκείνα της ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Άμυλο αραβοσίτου Νατριούχος κροσκαρμελλόζη Υπρομελλόζη Στεατικό μαγνήσιο Λαουρυλοθειικό νάτριο Κολλοειδές πυρίτιο άνυδρο Υμένιο επικάλυψης: Opadry ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

100 mg Κυψέλες Αλουμινίου/αλουμινίου, συσκευασίες των 10, 30, 50, 60 και 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Eisai Limited 3 Shortlands London W6 8EE Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/06/378/001 005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16 Ιανουαρίου 2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 144,7 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
28374.01.01 INOVELON F.C.TAB 100MG/TAB BT x 10 σε BLISTERS (PA/AL/PVC) (PA/AL/PVC) 4,26 € 4,90 € 6,75 € Eisai Manufacturing Ltd
28374.02.04 INOVELON F.C.TAB 200MG/TAB BT x 60 σε BLISTERS (PA/AL/PVC) (PA/AL/PVC) 39,76 € 45,71 € 62,99 € Eisai Manufacturing Ltd
28374.03.04 INOVELON F.C.TAB 400MG/TAB BT x 60 σε BLISTERS (PA/AL/PVC) (PA/AL/PVC) 81,21 € 93,35 € 118,74 € Eisai Manufacturing Ltd
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.