Ενεργά συστατικά
|
43OFW291R9 - TRIPTORELIN ACETATE
Η τριπτορελίνη είναι συνθετικό δεκαπεπτίδιο, ανάλογο της φυσικής GnRH (εκλυτική ορμόνη των γοναδοτροφινών). Ο τρόπος δράσης της τριπτορελίνης είναι ίδιος με αυτόν της φυσικής GnRH. Η GnRH αλληλεπιδρά με τους ορμονικούς υποδοχείς της, συνδεδεμένους με πλασματική μεμβράνη, που απελευθερώνουν την γοναδοτροπίνη και βρίσκονται στην επιφάνεια των γοναδοτρόπων κυττάρων της υπόφυσης. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L02AE04 | Triptorelin | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02A Ορμόνες και συναφείς παράγοντες → L02AE Ανάλογα της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροφινών |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 08.07.04.14 | Τριπτορελίνη (Triptorelin) | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.07 Ορμονικά και συναφή → 08.07.04 Ανταγωνιστικά ορμονών και ανάλογα των εκλυτικών ορμονών του υποθαλάμου |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε. - Καραγιώργη Σερβίας 2, 105 62 Αθήνα
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2009 | GONAPEPTYL DAILY Inj. Sol. | Ferring Ελλάς Α.Ε. |
| ΠΧΠ | 2007 | GONAPEPTYL DEPOT Pd. Inj. Sol. | Ferring Ελλάς Α.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25242.02.01 | GONAPEPTYL DAILY 0,1MG/1ML PF.SYR. INJ.SOL BTx7 (PF.SYR. x1ML) | 26,79 | 30,79 | 43,42 | Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε. |
Έκδοχα: κρυσταλλικό οξικό οξύ, χλωριούχο νάτριο, Ύδωρ για ενέσιμα
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25242.01.01 | GONAPEPTYL DEPOT 3,75MG/PF PD.S.IN.SR BTx1PFS+1PFS SOLV | 73,75 | 84,77 | 119,53 | Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε. | |
| 25242.01.02 | GONAPEPTYL DEPOT PS. INJ. SSLR 3,75MG BTx3PFS + 3PFS SOLV | 221,25 | 254,31 | 302,79 | Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε. |
Έκδοχα: SODIUM CHLORIDE, SODIUM HYDROXIDE, Water for injection, polysorbate 80, L lactide coglycolide, sodium hydrogen phosphate dihydrate, Propylene Glycol, DEXTRAN 70
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία GONAPEPTYL κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Βραζιλία, Γαλλία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Κάτω Χώρες, Μεξικό, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.