FRISIUM

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Το FRISIUM περιέχει κλοβαζάμη, μια ουσία της ομάδας των βενζοδιαζεπινών.

Ενεργά συστατικά

1 Κλοβαζάμη

2MRO291B4U - CLOBAZAM

Η κλοβαζάμη (clobazam) ανήκει στις βενζοδιαζεπίνες και χορηγείται σε αγχώδεις διαταραχές κι ως συμπληρωματική θεραπεία στην επιληψία.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

N05BA09

Clobazam

N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05B Aγχολυτικά → N05BA Παράγωγα βενζοδιαζεπίνης

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

04.01.01

Αγχολυτικά

04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.01 Αγχολυτικά (ελάσσονα ηρεμιστικά) και υπνωτικά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Εθνική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Ναρκωτικό - πίνακας Δ

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Δ' του άρθρου 1 του Ν.3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με απλή συνταγή ναρκωτικών και σε ποσότητα που να καλύπτει τις κατά περίπτωση θεραπευτικές ανάγκες, με ευθύνη του ιατρού. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α' 191) .

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συνταγή του Ν.3459

Η συνταγογράφηση γίνεται σε ειδική συνταγή (μονόγραμμη συνταγή ναρκωτικών) της οποίας ο τύπος και η μορφή προδιαγράφεται από το Ν.3459/2006.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. - Λεωφόρος Ανδρέα Συγγρού 348, 176 74 Καλλιθέα, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

FRISIUM Δισκία

ΠΧΠ

2011

Frisium Tablets 10 mg

SANOFI

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκία

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
13692.01.01	FRISIUM TAB 10MG/TAB ΒΤΧ20 (BLIST 1X20)		1,28	1,47	2,02	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
13692.02.01	FRISIUM TAB 20MG/TAB ΒΤx20 (BLIST 1x20)		2,11	2,42	3,34	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Έκδοχα: Μαγνήσιο στεατικό (φυτικής προέλευσης), Τάλκης, Άμυλο αραβοσίτου, Λακτόζη, Διοξείδιο του πυριτίου (υψηλής διασποράς)