Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: FRISIUM (2009)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Frisium.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα δισκίο Frisium περιέχει 10 mg κλοβαζάμη. Ένα δίσκιο Frisium 20 περιέχει 20 mg κλοβαζάμη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Άγχος. Οι βενζοδιαζεπίνες συνιστώνται μόνο όταν η διαταραχή είναι σοβαρή, περιορίζει τη λειτουργικότητα του ασθενή ή του προκαλεί έντονη δυσφορία. Ενδείκνυται επίσης ως συμπληρωματικό φάρμακο, για συγχορήγηση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Γενικά, η δοσολογία βασίζεται στις ακόλουθες κατευθυντήριες γραμμές: Η δοσολογία και η διάρκεια της αγωγής πρέπει να εξατομικεύονται ανάλογα με την ένδειξη, τη βαρύτητα της κατάστασης και τη μεμονωμένη ...

Αντενδείξεις

Το Frisium δεν πρέπει να χορηγείται: σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην κλοβαζάμη ή σε κάποιο από τα έκδοχα του Frisium ή γενικά στις βενζοδιαζεπίνες, σε ασθενείς με μυασθένεια gravis (κίνδυνος επιδείνωσης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Οινόπνευμα Συνιστάται οι ασθενείς να απέχουν από την κατανάλωση οινοπνεύματος κατά τη διάρκεια χρήσης της κλοβαζάμης (αυξημένος κίνδυνος καταστολής του ΚΝΣ και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες) ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οινόπνευμα Η ταυτόχρονη κατανάλωση οινοπνεύματος μπορεί να αυξήσει τη βιοδιαθεσιμότητα της κλοβαζάμης κατά 50% (βλ. παράγραφο 5.2 «Φαρμακοκινητικές ιδιότητες») και γι' αυτό να προκληθεί αύξηση της δράσης ...

Κύηση

Από μελέτες σε ζώα δεν προκύπτουν άμεσες ή έμεσες επιβλαβείς δράσεις αναφορικά με την αναπαραγωγική τοξικότητα. Σε μελέτες ζώων δεν παρατηρήθηκαν συγγενείς ανωμαλίες σε ποντίκια, αρουραίους και κουνέλια. ...

Γαλουχία

Αφού οι βενζοδιαζεπίνες και συνεπώς και η κλοβαζάμη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα (βλ. παράγραφο 5.2 «Φαρμακοκινητικές ιδιότητες»), δεν θα πρέπει να χορηγούνται σε θηλάζουσες μητέρες. Ως εκ τούτου το ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. καταστολή, αμνησία, ελαττωμένη συγκέντρωση και μειωμένη μυική αδυναμία) μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενούς και συνεπώς ενδέχεται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του νευρικού συστήματος Η κλοβαζάμη μπορεί να προκαλέσει καταστολή, οδηγώντας σε κόπωση και υπνηλία, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της αγωγής και όταν χρησιμοποιούνται υψηλότερες δόσεις. Μπορεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Όπως ισχύει και με τις άλλες βενζοδιαζεπίνες η υπερδοσολογία δεν αποτελεί κίνδυνο για τη ζωή, εκτός και αν συνδυασθεί με άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ, περιλαμβανόμενου και του οινοπνεύματος. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Είναι μια μακράς διάρκειας δράσης βενζοδιαζεπίνη Κωδικός ATC: N05BA09 Αγχολυτική δράση Σε μελέτες που διεξήχθησαν σε πειραματόζωα διαφόρων ειδών η κλοβαζάμη εμφανίζει μια ...

Φαρμακοκινητική

Η κλοβαζάμη πρακτικά είναι αδιάλυτη στο νερό (1:12.500) και ο φαινόμενος συντελεστής κατανομής ανέρχεται στο 9 (n-octanol/φωσφορικό ρυθμιστικό διάλυμα pH 7,4). Απορρόφηση Η κλοβαζάμη μετά την από του στόματος ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Σε μελέτες τοξικότητας που διεξήχθησαν σε ποντικούς, αρουραίους, κούνελους και ινδόχοιρους ως συμπτώματα της οξείας τοξικότητας από την κλoβαζάμη εμφανίσθηκαν καταστολή, αταξία, απώλεια ...

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη Άμυλο αραβοσίτου Τάλκης Διοξείδιο του πυριτίου (υψηλής διασποράς) Μαγνήσιο στεατικό (φυτικής προέλευσης)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το Frisium διατηρείται σε θερμοκρασία ≤ 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Frisium φέρεται σε κυψέλες. Frisium 10 mg: Κάθε κουτί περιέχει 20, 30 ή 60 δισκία των 10 mg. Frisium 20 mg: Κάθε κουτί περιέχει 20, 30 ή 60 δισκία των 20 mg.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμιά ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-aventis Λεωφ. Συγγρού 348 Κτήριο Α' 176 74 Καλλιθέα Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Frisium 10 mg: 45231/16.09.2009 Frisium 20 mg: 45233/16.09.2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: Frisium 10 mg: 10.04.1979 Frisium 20 mg: 21.12.1979 Ημερομηνία ανανέωσης άδειας: Frisium 10 mg, Frisium* 20 mg: 16.09.2009

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
13692.02.01 FRISIUM TAB 20MG/TAB ΒΤx20 (BLIST 1x20) 2,11 € 2,42 € 3,34 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
13692.01.01 FRISIUM TAB 10MG/TAB ΒΤΧ20 (BLIST 1X20) 1,28 € 1,47 € 2,02 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.