FARMORUBICIN

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Η δραστική ουσία του FARMORUBICIN, epirubicin έχει ευρύ φάσμα πειραματικών όγκων, όπως οι λευχαιμίες L1210 και Ρ 388, τα σαρκώματα SA 180 (τύπου συμπαγούς και ασκίτη), το μελάνωμα Β16, τον καρκίνο του μαστού, τον καρκίνο του πνεύμονα τύπου Lewis και τον καρκίνο του παχέος εντέρου τύπου 38. Έχει επίσης επιδείξει δραστικότητα σε ανθρώπινους καρκίνους που μεταμοσχεύθηκαν σε ποντίκια που είχαν υποστεί θυμεκτομή (μελάνωμα, καρκίνος μαστού, πνεύμονα, προστάτη, ωοθηκών).

Ενεργά συστατικά

1 Επιρουβικίνη

22966TX7J5 - EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE

Η επιρουβικίνη (epirubicin) μπορεί να σχηματίζει σύμπλοκο με το DNA με παρεμβολή των επίπεδων δακτυλίων της ανάμεσα στα ζεύγη βάσεων νουκλεοτιδίων, με επακόλουθη αναστολή της σύνθεσης των νουκλεϊνικών οξέων (DNA RNA) και των πρωτεϊνών. Επιπλέον η παρεμβολή αυτή μπορεί να προκαλέσει διαχωρισμό του DNA από την τοποϊσομεράση ΙΙ, προκαλώντας σοβαρές διαταραχές στην τριτοταγή δομή του DNA.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L01DB03

Epirubicin

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01D Kυτταροτοξικά αντιβιοτικά και συναφείς ουσίες → L01DB Aνθρακυκλίνες και συναφείς ουσίες

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

08.03.04

Επιρουβικίνη (Epirubicin)

08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.03 Κυτταροτοξικά αντιβιοτικά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Εθνική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Pfizer Hellas A.E. - Λεωφόρος Μεσογείων 243, 154 51 Νέο Ψυχικό, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2017

SPC, Greece: FARMORUBICIN Ενέσιμο διάλυμα / Κόνις και διαλύτης / Κόνις για διάλυμα

Pfizer Hellas Α.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Eνέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
18958.05.01	FARMORUBICIN INJ.SOL 10MG/5ML VIAL BTx1VIAL(ΓΥΑΛΙΝΟ)		4,72 €	5,43 €	7,48 €	Pfizer Hellas A.E.
18958.07.01	FARMORUBICIN INJ.SOL 50MG/25ML VIAL BTx1VIAL(ΓΥΑΛΙΝΟ)		20,60 €	23,68 €	32,63 €	Pfizer Hellas A.E.

Έκδοχα: Άζωτο, Ύδωρ για ενέσιμα, Χλωριούχο νάτριο, Υδροχλωρικό οξύ

Eνέσιμο λυόφιλο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
18958.02.01	FARMORUBICIN PD.INJ.SOL 50MG/VIAL BTx1VIAL		20,60 €	23,68 €	32,63 €	Pfizer Hellas A.E.
18958.01.01	FARMORUBICIN PS.INJ.SOL 10MG/VIAL BTx1VIAL+1AMPx5ML SOLV SOLV		4,72 €	5,43 €	7,48 €	Pfizer Hellas A.E.

Έκδοχα: Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας Ε218, Λακτόζη μονοϋδρική