Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: FARMORUBICIN Sol. (2010)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Pfizer Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση :
Λεωφ. Μεσογείων 243, 15451, Ν. Ψυχικό, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FARMORUBICIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

α. Ενέσιμο διάλυμα: Epirubicin Hydrochloride 10mg/5ml Vial, 50mg/25ml Vial. β. Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Epirubicin Hydrochloride 10mg/Vial. γ. Κόνις για ενέσιμο διάλυμα: Epirubicin Hydrochloride ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

α. Ενέσιμο διάλυμα. β. Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. β. Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Η FARMORUBICIN είναι ένας αντιμιτωτικός κυτταροστατικός παράγοντας. Χορηγούμενη μόνη της, σε χημειοθεραπευτικά σχήματα προκαλεί ύφεση σε ένα ευρύ φάσμα καρκίνων στο οποίο περιλαμβάνονται ο καρκίνος του ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Η epirubicin είναι κυτταροτοξικός παράγοντας που χορηγείται με ενδοφλέβια ένεση ή ενδοκυστικώς. Ενδοφλέβια Χορήγηση Η δοσολογία υπολογίζεται συνήθως με βάση την επιφάνεια του σώματος (mg/m²). ...

Αντενδείξεις

Οι καταστάσεις στις οποίες οι ασθενείς δεν θα πρέπει να υποβληθούν σε θεραπεία με ενδοφλέβια epirubicin περιλαμβάνουν: βαριά μυελοκαταστολή ή σοβαρή στοματίτιδα από προηγούμενες αγωγές με κυτταροτοξικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η epirubicin πρέπει να χορηγείται μόνο κάτω από την επίβλεψη ειδικών γιατρών με εμπειρία στη χημειοθεραπεία. Συγκεκριμένα, η αγωγή με υψηλές δόσεις του φαρμάκου απαιτεί ειδική προσοχή για πιθανές κλινικές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το epirubicin χρησιμοποιείται κυρίως σε συνδυασμό με άλλα κυτταροτοξικά φάρμακα και μπορεί να προκληθεί αθροιστική τοξικότητα, ειδικά όσον αφορά τις επιδράσεις στον μυελό και στο γαστρεντερικό σωλήνα. ...

Κύηση

Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν απαντούν οριστικά στο ερώτημα εάν η epirubicin επηρεάζει δυσμενώς τη γονιμότητα στον άνθρωπο ή προκαλεί τερατογένεση. Τα πειραματικά δεδομένα δείχνουν ωστόσο ότι το φάρμακο ...

Γαλουχία

Θεωρείται πιθανό ότι το epirubicin απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως οι γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία με epirubicin δεν πρέπει να θηλάζουν λόγω του ενδεχόμενου για πρόκληση σοβαρής βλάβης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει αναφερθεί καμία ειδική ανεπτιθύμητη ενέργεια σε σχέση με την επίδραση της epirubicin στην ικανότητα οδήγησης και / ή χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μυελοτοξικότητα/Αιματολογική τοξικότητα: Η δοσοεξαρτώμενη, αναστρέψιμη λευκοπενία και/ή κοκκιοκυτταροπενία (ουδετεροπενία) αποτελεί την κυριότερη εκδήλωση της μυελοτοξικότητας/αιματολογικής τοξικότητας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Πολύ υψηλές εφάπαξ δόσεις της epirubicin μπορούν να προκαλέσουν οξεία εκφύλιση του μυοκαρδίου μέσα σε 24 ώρες και βαριά μυελοκαταστολή μέσα σε 10 έως 14 ημέρες. Έχουν παρατηρηθεί τοξικά αποτελέσματα στο ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: L01DB03 Αν και είναι γνωστό ότι οι ανθρακυκλίνες μπορούν να παρέμβουν σε ορισμένες βιοχημικές και βιολογικές λειτουργίες εντός των ευκαρυωτικών κυττάρων, οι ακριβείς μηχανισμοί των κυτταροτοξικών ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Το epirubicin δεν απορροφάται από τον γαστρεντερικό σωλήνα. ∆εδομένου ότι το φάρμακο είναι εξαιρετικά ερεθιστικό στους ιστούς, πρέπει να χορηγείται από την ενδοφλέβια οδό. Η ενδοκυστική χορήγηση ...

Κλινικές μελέτες

Ο LD<sub>50</sub> του epirubicin ήταν 29,3 και 14,2 mg/kg για ποντίκια και αρουραίους, αντίστοιχα και περίπου 2,0 mg/kg για σκύλους. Τα κυριότερα όργανα στόχος μετά από εφάπαξ δόση ήταν το αιμολεμφοποιητικό ...

Κατάλογος µε τα έκδοχα

α. Ενέσιμο διάλυμα: Χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ενέσιμα, άζωτο, υδροχλωρικό οξύ β. Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Κόνις: Λακτόζη μονοϋδρική, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας ∆ιαλύτης: Ύδωρ για ...

Ασυµβατότητες

Η παρατεταμένη επαφή με οποιοδήποτε διάλυμα αλκαλικού pΗ πρέπει να αποφεύγεται επειδή θα προκαλέσει υδρόλυση του φαρμάκου. Το epirubicin δεν πρέπει να αναμιγνύεται με ηπαρίνη λόγω χημικής ασυμβατότητας ...

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια Ζωής α. Ενέσιμο διάλυμα: 36 μήνες σε θερμοκρασία 2° έως 8°C. β. Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: 48 μήνες. Το ανασυσταμένο προϊόν είναι σταθερό για 24 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου και για ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

α. Ενέσιμο διάλυμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2° έως 8°C), μακριά από το φως. Η φύλαξη του ενέσιμου διαλύματος σε ψυγείο πιθανόν να προκαλέσει το σχηματισμό ζελατινώδους προϊόντος. Αυτό θα επανέλθει σε ελαφρώς ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

ΕΝΕΣΙΜΟ ∆ΙΑΛΥΜΑ Γυάλινο φιαλίδιο: 1 άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο, τύπου Ι, που περιέχει ενέσιμο διάλυμα 10mg/5ml epirubicin hydrochloride, με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο, επικαλυμμένο με τέφλον των 10mg/5ml. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Παρασκευή του διαλύματος Η Farmorubicin κόνις για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει να διαλυθεί σε φυσιολογικό ορό/ενέσιμο ύδωρ. Μετά την προσθήκη του διαλύτη, το φιαλίδιο πρέπει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Hellas Α.Ε. Λεωφ. Μεσογείων 243 15451 Ν. Ψυχικό Αθήνα Τηλ: +30 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

α. Ενέσιμο διάλυμα 10mg/5ml, 50mg/25ml: 44399/15.09.2009, 44401/15.09.2009 β. Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα, 10mg/Vial: 44395/15.09.2009 γ. Κόνις για ενέσιμο διάλυμα, 50mg/Vial: 44397/15.09.2009 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

6.11.1984

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

09/2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 482,3 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
18958.01.01 FARMORUBICIN PS.INJ.SOL 10MG/VIAL BTx1VIAL+1AMPx5ML SOLV SOLV 4,72 € 5,43 € 7,48 € Pfizer Hellas A.E.
18958.02.01 FARMORUBICIN PD.INJ.SOL 50MG/VIAL BTx1VIAL 20,66 € 23,75 € 32,73 € Pfizer Hellas A.E.
18958.05.01 FARMORUBICIN INJ.SOL 10MG/5ML VIAL BTx1VIAL(ΓΥΑΛΙΝΟ) 4,72 € 5,43 € 7,48 € Pfizer Hellas A.E.
18958.07.01 FARMORUBICIN INJ.SOL 50MG/25ML VIAL BTx1VIAL(ΓΥΑΛΙΝΟ) 20,66 € 23,75 € 32,73 € Pfizer Hellas A.E.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.