ERIVEDGE

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Βισμοδεγκίμπη

25X868M3DS - VISMODEGIB

Η βισμοδεγκίμπη (vismodegib) είναι ένας αναστολέας της βιοχημικής οδού hedgehog (Hh), η οποία περιγράφεται χημικά ως 2-χλωρο-Ν- (4-χλωρο-3- (πυριδιν-2-υλ) φαινυλ) 4 (μεθυλοσουλφονυλο) βενζαμίδιο. Χρησιμοπιείται στην θεραπεία του βασικοκυτταρικού καρκινώματος.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L01XX43

Vismodegib

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XX Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

08.06.06

Διάφορα άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα

08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.06 Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Roche Registration GmbH - Emil-Barell-Straße 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, DE

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2016

SPC, Greece: ERIVEDGE

Roche Registration Ltd

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Κάψουλα σκληρή

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
30570.01.01	ERIVEDGE CAPS 150MG/CAP BTx28 (HDPE BOTTLE) (HDPE BOTTLE)		3.781,82 €	4.206,17 €	4.547,71 €	Roche Registration GmbH

Έκδοχα: Οξείδιο σιδήρου, ερυθρό (E172), Λακτόζη μονοϋδρική, Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπος Α), Λαουρυλοθειϊκό νάτριο, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Διοξείδιο τιτανίου (E171), Ζελατίνη, Στεατικό μαγνήσιο, Κόμμεα λάκκας, Τάλκης, Ποβιδόνη (K29/32), Οξείδιο σιδήρου, μέλαν (E172)