ENBREL

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Ετανερσέπτη

OP401G7OJC - ETANERCEPT

Η ετανερσέπτη είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας της σύνδεσης του παράγοντα νέκρωσης των όγκων με τους υποδοχείς του στην επιφάνεια των κυττάρων και με αυτό τον τρόπο αναστέλλει τη βιολογική του δραστικότητα. Ο μηχανισμός δράσης της ετανερσέπτης πιστεύεται ότι είναι η ανταγωνιστική αναστολή της σύνδεσης του παράγοντα νέκρωσης των όγκων με τους υποδοχείς του παράγοντα νέκρωσης των όγκων στην επιφάνεια των κυττάρων, αναστέλλοντας έτσι τις κυτταρικές αποκρίσεις που διενεργούνται μέσω του παράγοντα νέκρωσης των όγκων και καθιστώντας τον παράγοντα νέκρωσης των όγκων βιολογικά ανενεργό.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
L04AB01	Etanercept	L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AB Αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκων α (TNF-α)

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
08.08.02	Ανοσοκατασταλτικά	08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση	Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Φάρμακο υψηλού κόστους	Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2023	ENBREL Ενέσιμο διάλυμα
ΠΧΠ	2023	ENBREL Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24460.07.01	ENBREL (ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ) 25 MG/VIAL BTx4 VIALS+4 PF.SYR.	379,94	387,54	444,68	Pfizer Ltd
24460.10.02	ENBREL IN.SO.PF.P 50MG/ML BTx4 PF PEN x1ML +4 τολύπια με οινόπνευμα	400,40	445,33	514,53	Pfizer Europe MA EEIG
24460.08.01	ENBREL INJ.SOL 25MG/0,5ML BT x 4 PF.SYR. x 0,5 ML + 4 τολύπια με οινόπνευμα	200,43	222,91	264,64	Pfizer Europe MA EEIG
24460.09.02	ENBREL INJ.SOL 50MG/1 ML PF.SYR. BT x 4 PF.SYR. x 1 ML + 4 τολύπια με οινόπνευμα	400,40	445,33	514,53	Pfizer Europe MA EEIG
24460.09.05	ENBREL INJ.SOL 50MG/1 ML PF.SYR. BT x 4 φυσίγγια δοσομετρητή x 1 ML + 8 τολύπια με οινόπνευμα	400,40	445,33	514,53	Pfizer Europe MA EEIG

Έκδοχα: Σακχαρόζη, Χλωριούχο νάτριο, L-Αργινίνη υδροχλωρική, Διϋδρικό μονοβασικό φωσφορικό νάτριο, Διϋδρικό διβασικό φωσφορικό νάτριο, Ύδωρ για ενέσιμα

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24460.01.01	ENBREL PS INJ 4 VIALSx25MG+4 SYR	223,59	230,00	276,90	Pfizer Hellas A.E.
24460.06.02	ENBREL PS. INJ.SOL 50MG VIALx 4 + 4 PF + 4 ΒΕΛ. + 4 ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΕΣ + 8 ΤΟΛΥΠΙΑ	169,96	173,36	214,17	Pfizer Hellas A.E.
24460.01.02	ENBREL PS.INJ.SOL 25MG/VIAL BTx4 VIALS+4 PF.SYR.	200,04	222,49	264,14	Pfizer Europe MA EEIG

Έκδοχα: Μαννιτόλη (E421), Ύδωρ για ενέσιμα, Σακχαρόζη, Τρομεταμόλη

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία ENBREL κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αλβανία, Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.