ENBREL

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Η ετανερσέπτη, δραστική ουσία του ENBREL, είναι πρωτεΐνη σύντηξης p75 Fc και περιλαμβάνει τον ανθρώπινο υποδοχέα του παράγοντα νέκρωσης των όγκων, παρασκευάζεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε σύστημα έκφρασης θηλαστικών στην ωοθήκη κινέζικου hamster. H ετανερσέπτη είναι ένα διμερές μιας χιμαιρικής πρωτεΐνης προϊόν γενετικής μηχανικής από την σύντηξη της περιοχής εξωκυττάριας σύνδεσης του υποδοχέα-2 του ανθρώπινου παράγοντα νέκρωσης των όγκων με την περιοχή Fc της ανθρώπινης IgG1.

Ενεργά συστατικά

1 Ετανερσέπτη

OP401G7OJC - ETANERCEPT, LICENSE HOLDER UNSPECIFIED

Η ετανερσέπτη (etanercept) είναι πρωτεΐνη σύντηξης p75 Fc και περιλαμβάνει τον ανθρώπινο υποδοχέα του παράγοντα νέκρωσης των όγκων, παρασκευάζεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε σύστημα έκφρασης θηλαστικών στην ωοθήκη κινέζικου hamster.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L04AB01

Etanercept

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AB Αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκων α (TNF-α)

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

08.08.02

Ανοσοκατασταλτικά

08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2018

SPC, Greece: ENBREL Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Pfizer Ltd

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Διανομέας
24460.07.01	ENBREL (ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ) 25 MG/VIAL BTx4 VIALS+4 PF.SYR.	379,94 €	387,54 €	444,68 €	Pfizer Ltd
24460.10.02	ENBREL IN.SO.PF.P 50MG/ML BTx4 PF PEN x1ML +4 τολύπια με οινόπνευμα +4 τολύπια με οινόπνευμα	604,61 €	672,44 €	762,68 €	Pfizer Europe MA EEIG
24460.08.01	ENBREL INJ.SOL 25MG/0,5ML PF.SYR. BT x 4 PF.SYR. x 0,5 ML + 4 τολύπια με οινόπνευμα x 0,5 ML + 4 τολύπια με οινόπνευμα	302,50 €	336,44 €	392,28 €	Pfizer Europe MA EEIG
24460.09.02	ENBREL INJ.SOL 50MG/1 ML PF.SYR. BT x 4 PF.SYR. x 1 ML + 4 τολύπια με οινόπνευμα x 1 ML + 4 τολύπια με οινόπνευμα	604,61 €	672,44 €	762,68 €	Pfizer Europe MA EEIG
24460.01.01	ENBREL PS INJ 4 VIALSx25MG+4 SYR	223,59 €	230,00 €	276,90 €	Pfizer Hellas A.E.
24460.06.02	ENBREL PS. INJ.SOL 50MG VIALx 4 + 4 PF + 4 ΒΕΛ. + 4 ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΕΣ + 8 ΤΟΛΥΠΙΑ	169,96 €	173,36 €	214,17 €	Pfizer Hellas A.E.
24460.01.02	ENBREL PS.INJ.SOL 25MG/VIAL BTx4 VIALS+4 PF.SYR. x 1ml SOLVENT+ 4 βελόνες + 4 προσαρμογείς + 8 τολύπια	302,50 €	336,44 €	392,28 €	Pfizer Europe MA EEIG

Έκδοχα: Μαννιτόλη (E421), Ύδωρ για ενέσιμα, Σακχαρόζη, Τρομεταμόλη