Ενεργά συστατικά
|
CR02EYQ8GV - DARIFENACIN HYDROBROMIDE
Η δαριφενασίνη (darifenacin) είναι εκλεκτικός ανταγωνιστής του μουσκαρινικού υποδοχέα M3 (M3 SRA) in vitro. Ο υποδοχέας M3 είναι μείζων υποτύπος που ρυθμίζει τη σύσπαση του μυικού τοιχώματος της ουροδόχου κύστης. Δεν είναι γνωστό αν η εκλεκτικότητα αυτή ως προς τον Μ3 υποδοχέα μεταφράζεται σε κάποιο κλινικό πλεονέκτημα κατά τη θεραπεία των συμπτωμάτων του συνδρόμου της υπεραντανακλαστικής κύστης. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| G04BD10 | Darifenacin | G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04B Φάρμακα του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των σπασμολυτικών → G04BD Σπασμολυτικά ουροποιητικού |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 07.04 | Χαλαρωτικά του μυομητρίου | 07 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στη γυναικολογία, μαιευτική και επί διαταραχών της ούρησης |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2020 | EMSELEX Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26817.02.03 | EMSELEX PR.TAB 15MG/TAB BTx28 σε BLISTERS PVC/CTFE/ALU | 14,99 | 17,24 | 23,75 | Pharmaand GmbH | |
| 26817.02.10 | EMSELEX PR.TAB 15MG/TAB BTx28 σε BLISTERS PVC/PVDC/ALU | 14,99 | 17,24 | 23,75 | Pharmaand GmbH | |
| 26817.01.03 | EMSELEX PR.TAB 7,5 MG/TAB BTx28 σε BLISTERS PVC/CTFE/ALU | 9,18 | 10,55 | 14,54 | Pharmaand GmbH | |
| 26817.01.10 | EMSELEX PR.TAB 7,5 MG/TAB BTx28 σε BLISTERS PVC/PVDC/ALU | 9,18 | 10,55 | 14,54 | Pharmaand GmbH |
Έκδοχα: Υπρομελλόζη, Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172), Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Στεατικό μαγνήσιο, Υδροξυφωσφορικό ασβέστιο, άνυδρο, Τάλκης, Πολυαιθυλενογλυκόλη, Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία EMSELEX κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Πολωνία, Ρουμανία, Τουρκία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.