EMSELEX

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Το EMSELEX έχει ως δραστική ουσία την υδροβρωμιούχος δαριφενασίνη. Η υδροβρωμιούχος δαριφενασίνη μειώνει τη δραστηριότητα της υπεραντανακλαστικής κύστης. Αυτό σας δίνει τη δυνατότητα να περιμένετε περισσότερο πριν πάτε στην τουαλέτα και αυξάνει την ποσότητα των ούρων που μπορεί να κρατήσει η κύστη σας.

Ενεργά συστατικά

1 Δαριφενασίνη

CR02EYQ8GV - DARIFENACIN HYDROBROMIDE

Η δαριφενασίνη (darifenacin) είναι εκλεκτικός ανταγωνιστής του μουσκαρινικού υποδοχέα M3 (M3 SRA) in vitro. Ο υποδοχέας M3 είναι μείζων υποτύπος που ρυθμίζει τη σύσπαση του μυικού τοιχώματος της ουροδόχου κύστης. Δεν είναι γνωστό αν η εκλεκτικότητα αυτή ως προς τον Μ3 υποδοχέα μεταφράζεται σε κάποιο κλινικό πλεονέκτημα κατά τη θεραπεία των συμπτωμάτων του συνδρόμου της υπεραντανακλαστικής κύστης.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

G04BD10

Darifenacin

G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04B Φάρμακα του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των σπασμολυτικών → G04BD Σπασμολυτικά ουροποιητικού

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

07.04

Χαλαρωτικά του μυομητρίου

07 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στη γυναικολογία, μαιευτική και επί διαταραχών της ούρησης

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Merus Labs SARL -

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2020

EMSELEX Prolonged-release tablet

ΠΧΠ

2020

EMSELEX Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26817.02.03	EMSELEX PR.TAB 15MG/TAB BTx28 σε BLISTERS PVC/CTFE/ALU		17,61	20,24	27,89	zr pharma& GmbH
26817.01.03	EMSELEX PR.TAB 7,5 MG/TAB BTx28 σε BLISTERS PVC/CTFE/ALU		10,54	12,12	16,71	zr pharma& GmbH

Έκδοχα: Υπρομελλόζη, Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172), Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Στεατικό μαγνήσιο, Υδροξυφωσφορικό ασβέστιο, άνυδρο, Τάλκης, Πολυαιθυλενογλυκόλη, Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172)