EMSELEX

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Το EMSELEX έχει ως δραστική ουσία την υδροβρωμιούχος δαριφενασίνη. Η υδροβρωμιούχος δαριφενασίνη μειώνει τη δραστηριότητα της υπεραντανακλαστικής κύστης. Αυτό σας δίνει τη δυνατότητα να περιμένετε περισσότερο πριν πάτε στην τουαλέτα και αυξάνει την ποσότητα των ούρων που μπορεί να κρατήσει η κύστη σας.

Ενεργά συστατικά

1 Δαριφενασίνη

APG9819VLM - DARIFENACIN

Η δαριφενασίνη (darifenacin) είναι μία ουσία που μειώνει τη δραστηριότητα της υπεραντανακλαστικής κύστης. Αναστέλλει τον μουσκαρινικό υποδοχέας M3 κι έτσι προκαλείται χαλάρωση των μυών της ουροδόχου κύστης. Κατ’ επέκταση, αυξάνεται η χωρητικότητα της κύστης και μεταβάλλεται ο τρόπος με τον οποίο η κύστη συστέλλεται, με αποτέλεσμα να προκαλούνται λιγότερες συσπάσεις της κύστης. Με αυτόν τον τρόπο, η δαριφενασίνη αποτρέπει την ανεπιθύμητη ούρηση.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

G04BD10

Darifenacin

G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04B Φάρμακα του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των σπασμολυτικών → G04BD Σπασμολυτικά ουροποιητικού

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

07.04

Χαλαρωτικά του μυομητρίου

07 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στη γυναικολογία, μαιευτική και επί διαταραχών της ούρησης

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Merus Labs Sàrl -

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

SPC, Greece: EMSELEX

ΠΧΠ

2012

SPC, UK: Emselex 7.5 mg and 15 mg prolonged-release tablets

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Διανομέας
26817.02.03	EMSELEX PR.TAB 15MG/TAB BTx28 σε BLISTERS PVC/CTFE/ALU PVC/CTFE/ALU		17,61 €	20,25 €	27,91 €	Merus Labs Sàrl
26817.01.03	EMSELEX PR.TAB 7,5 MG/TAB BTx28 σε BLISTERS PVC/CTFE/ALU PVC/CTFE/ALU		10,54 €	12,12 €	16,71 €	Merus Labs Sàrl

Έκδοχα: Lactose Monohydrate, hypromellose, sunset yellow FCF E-110, διοξείδιο του τιτανίου, στεατικό μαγνήσιο, υδροξυφωσφορικό ασβέστιο, τριοξική γλυκερόλη