Ενεργά συστατικά
LL0G25K7I2 - AZILSARTAN MEDOXOMIL
Η μεδοξομιλική αζιλσαρτάνη είναι ένα από του στόματος χορηγούμενο δραστικό προφάρμακο το οποίο μετατρέπεται γρήγορα στο δραστικό μέρος, την αζιλσαρτάνη, η οποία ανταγωνίζεται εκλεκτικά τις επιδράσεις της αγγειοτενσίνης II εμποδίζοντας την δέσμευσή της στον υποδοχέα AT1 σε πολλαπλούς ιστούς. Η αγγειοτενσίνη II είναι η κύρια αυξητική ουσία πίεσης αίματος του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης, με επιδράσεις οι οποίες περιλαμβάνουν αγγειοσύσπαση, διέγερση της σύνθεσης και αποδέσμευσης αλδοστερόνης, καρδιακή διέγερση, και νεφρική επαναρρόφηση του νατρίου. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
C09CA09 | Azilsartan medoxomil | C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09C Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, αμιγείς → C09CA Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, αμιγείς |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2023 | EDARBI Δισκίο | Takeda Pharma A/S |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
30164.02.02 | EDARBI TAB 40MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (alu/alu) (alu/alu) | 10,15 | 11,66 | 16,07 | Takeda Pharma A/S | |
30164.02.08 | EDARBI TAB 40MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (alu/alu)-χωρίς αφυγραντικό | 10,15 | 11,66 | 16,07 | Takeda Pharma A/S | |
30164.03.01 | EDARBI TAB 80MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (alu/alu) | 16,04 | 18,44 | 25,41 | Takeda Pharma A/S | |
30164.03.08 | EDARBI TAB 80MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (alu/alu)-χωρίς αφυγραντικό | 16,04 | 18,44 | 25,41 | Takeda Pharma A/S |
Έκδοχα: Νατρίου υδροξείδιο, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (E463), Κυτταρίνη μικροκρυσαλλική (E460), Φουμαρικό οξύ (E297), Μαγνήσιο στεατικό (E572), Μαννιτόλη (E421)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία EDARBI κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Καναδάς, Κροατία, Λιθουανία, Πολωνία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.