DEXDOR

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1018WH7F9I - DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE

Η δεξμεδετομιδίνη (dexmedetomidine) είναι ένας εκλεκτικός αγωνιστής των άλφα-2 υποδοχέων με ένα ευρύ φάσμα φαρμακολογικών ιδιοτήτων. Έχει συμπαθητικολυτική δράση μειώνοντας την έκλυση νοραδρεναλίνης στις απολήξεις του συμπαθητικού νεύρου. Οι ηρεμιστικές επιδράσεις επάγονται μέσω της μείωσης της ενεργοποίησης του υπομέλανα τόπου, του βασικού νοραδρενεργικού πυρήνα, ο οποίος εντοπίζεται στο εγκεφαλικό στέλεχος. Η δεξμεδετομιδίνη ελαττώνει την ανάγκη για χρήση αναλγητικών και αναισθητικών/αναλγητικών. Οι καρδιαγγειακές επιδράσεις εξαρτώνται από τη δόση. Με χαμηλότερους ρυθμούς έγχυσης οι κεντρικές δράσεις επικρατούν οδηγώντας σε μείωση της καρδιακής συχνότητας και της αρτηριακής πίεσης. Με υψηλότερες δόσεις, υπερισχύουν οι δράσεις περιφερικής αγγειοσύσπασης οδηγώντας σε αύξηση της συστηματικής αγγειακής αντίστασης και της αρτηριακής πίεσης, ενώ τονίζεται περαιτέρω το βραδυκαρδιακό αποτέλεσμα. Η δεξμεδετομιδίνη δεν έχει σχετικά καμία κατασταλτική επίδραση στην αναπνοή όταν δίδεται ως μονοθεραπεία σε υγιή άτομα.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

N05CM18

Dexmedetomidine

N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05C Yπνωτικά και ηρεμιστικά → N05CM Άλλα υπνωτικά και κατασταλτικά

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

04.01

Αγχολυτικά (ελάσσονα ηρεμιστικά) και υπνωτικά

04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Ναρκωτικά - πίνακας Γ

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Γ' του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με ειδική συνταγή ναρκωτικών, σε ποσότητα για θεραπεία μιας (1) ημέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση, που αναγράφεται στην Ελληνική Φαρμακοποιϊα III ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α΄191) .

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Orion Corporation - Orionintie 1Α, FI-02200 Espoo, FI

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2016

SPC, Greece: DEXDOR

Orion Corporation

ΠΧΠ

2013

SPC, UK: DEXDOR

Orion Pharma (UK) Limited

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Διάλυμα, συμπυκνωμένο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
30063.01.02	DEXDOR C/S.SOL.IN 100MCG/ML BTx25AMPSx2ML	389,32 €	433,01 €	500,30 €	Orion Corporation
30063.01.06	DEXDOR C/S.SOL.IN 100MCG/ML BTx4VIALSx10ML (κλεισμένο με γκρι ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο με επικάλυψη απο φθοριοπολυμερές omniflex plus)	312,11 €	347,13 €	404,75 €	Orion Corporation
30063.01.05	DEXDOR C/S.SOL.IN 100MCG/ML BTx4VIALSx10ML κλεισμένο με γκρι ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο με επικάλυψη απο φθοριοπολυμερές ΕΤFE- (συμπολυμερές αιθυλενίου τετραφθοροαιθυλενίου)	314,08 €	349,33 €	407,32 €	Orion Corporation
30063.01.04	DEXDOR C/S.SOL.IN 100MCG/ML BTx4VIALSx4ML (κλεισμένο με γκρι ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο με επικάλυψη απο φθοριοπολυμερές omniflex plus)	127,43 €	146,48 €	180,12 €	Orion Corporation
30063.01.03	DEXDOR C/S.SOL.IN 100MCG/ML BTx4VIALSx4ML κλεισμένο με γκρι ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο με επικάλυψη απο φθοριοπολυμερές ΕΤFE- (συμπολυμερές αιθυλενίου τετραφθοροαιθυλενίου) κλεισμένο με γκρι ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο με επικάλυψη απο φθοριοπολυ	127,43 €	146,48 €	180,12 €	Orion Corporation
30063.01.01	DEXDOR C/S.SOL.IN 100MCG/ML BTx5AMPSx2ML	78,88 €	90,67 €	115,33 €	Orion Corporation

Έκδοχα: Χλωριούχο νάτριο, Ύδωρ για ενέσιμα