DEXDOR

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Δεξμεδετομιδίνη

1018WH7F9I - DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE

Η δεξμεδετομιδίνη (dexmedetomidine) είναι ένας εκλεκτικός αγωνιστής των άλφα-2 υποδοχέων με ένα ευρύ φάσμα φαρμακολογικών ιδιοτήτων. Έχει συμπαθητικολυτική δράση μειώνοντας την έκλυση νοραδρεναλίνης στις απολήξεις του συμπαθητικού νεύρου. Οι ηρεμιστικές επιδράσεις επάγονται μέσω της μείωσης της ενεργοποίησης του υπομέλανα τόπου, του βασικού νοραδρενεργικού πυρήνα, ο οποίος εντοπίζεται στο εγκεφαλικό στέλεχος.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
N05CM18	Dexmedetomidine	N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05C Υπνωτικά και ηρεμιστικά → N05CM Άλλα υπνωτικά και κατασταλτικά

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
04.01	Αγχολυτικά (ελάσσονα ηρεμιστικά) και υπνωτικά	04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Κεντρική άδεια	Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.
Ναρκωτικό - πίνακας Γ	Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Γ' του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με ειδική συνταγή ναρκωτικών, σε ποσότητα για θεραπεία μιας (1) ημέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση, που αναγράφεται στην Ελληνική Φαρμακοποιϊα III ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α΄191) .

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Orion Corporation - Orionintie 1Α, FI-02200 Espoo, FI

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2019	DEXDOR Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση	Orion Corporation

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Διάλυμα, συμπυκνωμένο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30063.01.02	DEXDOR C/S.SOL.IN 100MCG/ML BTx25AMPSx2ML	387,29	430,74	497,68	Orion Corporation
30063.01.06	DEXDOR C/S.SOL.IN 100MCG/ML BTx4VIALSx10ML (κλεισμένο με γκρι ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο με επικάλυψη απο φθοριοπολυμερές omniflex plus)	289,71	322,22	375,71	Orion Corporation
30063.01.05	DEXDOR C/S.SOL.IN 100MCG/ML BTx4VIALSx10ML κλεισμένο με γκρι ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο με επικάλυψη απο φθοριοπολυμερές ΕΤFE- (συμπολυμερές αιθυλενίου τετραφθοροαιθυλενίου)	314,08	349,33	407,32	Orion Corporation
30063.01.04	DEXDOR C/S.SOL.IN 100MCG/ML BTx4VIALSx4ML (κλεισμένο με γκρι ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο με επικάλυψη απο φθοριοπολυμερές omniflex plus)	127,43	146,48	180,12	Orion Corporation
30063.01.03	DEXDOR C/S.SOL.IN 100MCG/ML BTx4VIALSx4ML κλεισμένο με γκρι ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο με επικάλυψη απο φθοριοπολυμερές ΕΤFE- (συμπολυμερές αιθυλενίου τετραφθοροαιθυλενίου) κλεισμένο με γκρι ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο με επικάλυψη απο φθοριοπολυ	127,43	146,48	180,12	Orion Corporation
30063.01.01	DEXDOR C/S.SOL.IN 100MCG/ML BTx5AMPSx2ML	78,88	90,67	115,33	Orion Corporation

Έκδοχα: Χλωριούχο νάτριο, Ύδωρ για ενέσιμα