Ενεργά συστατικά
|
Q41OR9510P - MELPHALAN
Η μελφαλάνη είναι αλκυλιωτικός παράγοντας διπλής λειτουργίας που προλαμβάνει τον διαχωρισμό και την αναπαραγωγή του DNA. Ο σχηματισμός καρβονίου διαμεσολαβεί σε κάθε μία από τις δύο ομάδες δισ-2-χλωροαιθυλίου, διευκολύνει την αλκυλίωση μέσω ομοιοπολικής δέσμευσης με το 7-άζωτο της γουανίνης στο DNA, συμβάλλει στον σχηματισμό σταυροδεσμών μεταξύ των δύο κλώνων του DNA και, κατά συνέπεια, αποτρέπει τον πολλαπλασιασμό των κυττάρων. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L01AA03 | Melphalan | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01A Αλκυλιούντες παράγοντες → L01AA Ανάλογα του αζωθυπερίτη |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Γενόσημο φάρμακο | Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία | Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Demo Α.Β.Ε.Ε. - 21ο χλμ Ε.Ο. Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | DEMEPHAN Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου / προς έγχυση διαλύματος |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 322470101 | DEMEPHAN P.SV.INJ.F 50MG/VIAL BT X 1 VIAL X 50 MG POWDER + 1 VIAL X 10 ML SOLV | 101,04 | 116,15 | 142,82 | Demo Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Ποβιδόνη K-12, Υδροχλωρικό οξύ, Νάτριο κιτρικό άνυδρο, Προπυλενογλυκόλη, Αιθανόλη, Ύδωρ για ενέσιμα