Ενεργά συστατικά
|
9044SC542W - DULOXETINE HYDROCHLORIDE
Η ντουλοξετίνη είναι ένας συνδυασμένος αναστολέας της επαναπρόσληψης σεροτονίνης (5-ΗΤ) και νορεπινεφρίνης (ΝΕ). Επίσης, αναστέλλει, ασθενώς, την επαναπρόσληψη της ντοπαμίνης και δεν έχει σημαντική συγγένεια με τους ισταμινεργικούς, τους ντοπαμινεργικούς, τους χολινεργικούς και τους αδρενεργικούς υποδοχείς. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N06AX21 | Duloxetine | N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06A Αντικαταθλιπτικά → N06AX Άλλα αντικαταθλιπτικά |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.04.04.02 | Ντουλοξετίνη (Duloxetine) | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.04 Αντικαταθλιπτικά → 04.04.04 Αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης και της νοραδρεναλίνης |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Eli Lilly Nederland B.V. - Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Ολλανδία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2021 | CYMBALTA Σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο | Eli Lilly Nederland B.V. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο, γαστροανθεκτικό, σκληρό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26762.01.01 | CYMBALTA GR.CAP 30MG/CAP BTX28(BLISTERS) | 5,53 | 6,35 | 8,76 | Eli Lilly Nederland B.V. | |
| 26762.02.01 | CYMBALTA GR.CAP 60MG/CAP BTX28(BLISTERS) | 7,21 | 8,28 | 11,41 | Eli Lilly Nederland B.V. |
Έκδοχα: Ζελατίνη, Tάλκης, Σφαιρίδια σακχαρόζης, Λαουρυλοθειικό νάτριο, Συνθετικό κίτρινο οξείδιο σιδήρου (Ε172), Συνθετικό μαύρο οξείδιο σιδήρου (Ε172), Κόμμεα λάκας, Υπρομελλόζη, Σακχαρόζη, Προπυλενογλυκόλη, Ινδικοκαρμίνιο (Ε132), Διοξείδιο τιτανίου (E171), Κιτρικός τριαιθυλεστέρας, Υπρομελλόζη οξική-ηλεκτρική
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία CYMBALTA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.