Ενεργά συστατικά
|
9L5X4M5L6I - IBUTILIDE FUMARATE
Η ιμπουτιλίδη (ibutilide) είναι αντιαρρυθμικό φάρμακο με ιδιότητες κυρίως της τάξης ΙΙΙ (παράταση του καρδιακού ηλεκτρικού δυναμικού) σύμφωνα με την κατάταξη κατά Vaughan Williams. Η ιμπουτιλίδη παρατείνει τη διάρκεια του καρδιακού ηλεκτρικού δυναμικού σε απομονωμένα μυϊκά κύτταρα καρδιάς ενηλίκων και αυξάνει αμφότερα την κολπική και την κοιλιακή ανθεκτικότητα στη θεραπεία in vivo. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| C01BD05 | Ibutilide | C Καρδιαγγειακό σύστημα → C01 Φάρμακα για την θεραπεία των καρδιακών παθήσεων → C01B Αντιαρρυθμικά, κατηγορίες Ι και ΙΙΙ → C01BD Αντιαρρυθμικά, κατηγορία III |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 02.03.05.02 | Ιβουτιλίδη (Ibutilide) | 02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.03 Αντιαρρυθμικά φάρμακα → 02.03.05 Αντιαρρυθμικά φάρμακα, τάξη ΙΙΙ |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. - 18ο χλμ Λ. Αθηνών-Μαραθώνος, 15351 Παλλήνη
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | CORVERT Διάλυμα για έγχυση | Alapis A.B.E.E. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eνέσιμο διάλυμα για έγχυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 912150101 | CORVERT INJ.SO.INF 0,1MG/ML (87MCG/1ML) BT x 1VIAL 10ML | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. | ||||
| 234920101 | CORVERT INJ.SO.INF 0.1MG/ML(87MCG/ML) BTX1VIALX10ML | 55,80 | 64,13 | 81,58 | Alapis A.B.E.E. |
Έκδοχα: Νάτριο χλωριούχο, Νάτριο οξικό (κοκκώδες τριυδρικό), Ύδωρ για ενέσιμα, Διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου 10%, Διάλυμα υδροχλωρικού οξέος 10%
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία CORVERT κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Ηνωμένες Πολιτείες, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.