Ενεργά συστατικά
|
864V2Q084H - AMLODIPINE BESYLATE
Η αμλοδιπίνη είναι ένας αναστολέας της εισόδου των ιόντων ασβεστίου (αναστολέας των βραδέων διαύλων ασβεστίου ή ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει την δια μέσου της κυτταρικής μεμβράνης είσοδο ιόντων ασβεστίου προς το εσωτερικό των καρδιακών κυττάρων και των λείων μυικών ινών. |
|
80M03YXJ7I - VALSARTAN
Η βαλσαρτάνη είναι ένας χορηγούμενος από του στόματος δραστικός, ισχυρός, και εξειδικευμένος ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ. Δρα εκλεκτικά στον υποδοχέα υποτύπου AT1, ο οποίος είναι υπεύθυνος για τις γνωστές δράσεις της αγγειοτενσίνης ΙΙ. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| C09DB01 | Βαλσαρτάνη και αμλοδιπίνη | C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09D Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, συνδυασμοί → C09DB Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ σε συνδυασμό με αποκλειστές διαύλων ασβεστίου |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 02.05.02.01 | Βαλσαρτάνη (Valsartan) | 02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.05 Αντιυπερτασικά → 02.05.02 Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ |
| 02.06.02.01 | Αλμοδιπίνη (Amlodipine) | 02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.06 Νιτρώδη, αποκλειστές διαύλων ασβεστίου και άλλα αντιστηθαγχικά φάρμακα → 02.06.02 Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2022 | COPALIA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 27638.01.03 | COPALIA (5+80)MG/TAB F.C.TAB BTx 28 (σε ΒLISTERS PVC/PVDC) | 13,15 | 15,11 | 21,31 | Novartis Europharm Ltd | |
| 27638.03.03 | COPALIA F.C.TAB (10+160)MG/TAB BTx 28 (σε ΒLISTERS PVC/PVDC) | 6,60 | 7,58 | 10,44 | Novartis Europharm Ltd | |
| 27638.02.03 | COPALIA F.C.TAB (5+160)MG/TAB BTx 28 (σε ΒLISTERS PVC/PVDC) | 5,99 | 6,88 | 9,48 | Novartis Europharm Ltd |
Έκδοχα: Μαγνήσιο στεατικό, Τάλκης, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Σιδήρου οξείδιο, κίτρινο (E172), Υπρομελλόζη, Άνυδρο κολλοειδές πυριτίου οξείδιο, Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000, Κροσποβιδόνη τύπου Α
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία COPALIA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γερμανία, Εσθονία, Ιρλανδία, Ισπανία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Λιθουανία, Νότια Αφρική, Πολωνία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.