COPALIA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Αμλοδιπίνη

864V2Q084H - AMLODIPINE BESYLATE

Η αμλοδιπίνη είναι ένας αναστολέας της εισόδου των ιόντων ασβεστίου (αναστολέας των βραδέων διαύλων ασβεστίου ή ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει την δια μέσου της κυτταρικής μεμβράνης είσοδο ιόντων ασβεστίου προς το εσωτερικό των καρδιακών κυττάρων και των λείων μυικών ινών.

2 Βαλσαρτάνη

80M03YXJ7I - VALSARTAN

Η βαλσαρτάνη είναι ένας χορηγούμενος από του στόματος δραστικός, ισχυρός, και εξειδικευμένος ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ. Δρα εκλεκτικά στον υποδοχέα υποτύπου AT₁, ο οποίος είναι υπεύθυνος για τις γνωστές δράσεις της αγγειοτενσίνης ΙΙ.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

C09DB01

Βαλσαρτάνη και αμλοδιπίνη

C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09D Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, συνδυασμοί → C09DB Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ σε συνδυασμό με αποκλειστές διαύλων ασβεστίου

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

02.05.02.01

Βαλσαρτάνη (Valsartan)

02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.05 Αντιυπερτασικά → 02.05.02 Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ

02.06.02.01

Αλμοδιπίνη (Amlodipine)

02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.06 Νιτρώδη, αποκλειστές διαύλων ασβεστίου και άλλα αντιστηθαγχικά φάρμακα → 02.06.02 Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2020

COPALIA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Novartis Europharm Limited

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27638.01.03	COPALIA (5+80)MG/TAB F.C.TAB BTx 28 (σε ΒLISTERS PVC/PVDC)	13,15	15,11	21,31	Novartis Europharm Ltd
27638.03.03	COPALIA F.C.TAB (10+160)MG/TAB BTx 28 (σε ΒLISTERS PVC/PVDC) PVC/PVDC)	7,09	8,15	11,24	Novartis Europharm Ltd
27638.02.03	COPALIA F.C.TAB (5+160)MG/TAB BTx 28 (σε ΒLISTERS PVC/PVDC) PVC/PVDC)	6,50	7,47	10,29	Novartis Europharm Ltd

Έκδοχα: Μαγνήσιο στεατικό, Τάλκης, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Σιδήρου οξείδιο, κίτρινο (E172), Υπρομελλόζη, Άνυδρο κολλοειδές πυριτίου οξείδιο, Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000, Κροσποβιδόνη τύπου Α