COMBIVIR

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Λαμιβουδίνη

2T8Q726O95 - LAMIVUDINE

Η λαμιβουδίνη είναι ένα νουκλεοσιδικό ανάλογο με δράση έναντι του ανθρώπινου ιού της ανοσοανεπάρκειας (HIV) και του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV). Ο βασικός τρόπος δράσης της είναι ο τερματισμός της αλύσου της ανάστροφης μεταγραφής του ιού.

2 Ζιδοβουδίνη

4B9XT59T7S - ZIDOVUDINE

Η ζιδοβουδίνη είναι ένας αντιικός παράγοντας, που είναι εξαιρετικά δραστικός in vitro έναντι των ρετροϊών, συμπεριλαμβανομένου και του HIV.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

J05AR01

Ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AR Αντι-ιικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από HIV, συνδυασμοί

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

05.03.02.01.04.01

Zιδοβουδίνη σε συνδυασμό με Λαμιβουδίνη (Lamivudine + Zidovudine)

05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.03 Αντιιικά → 05.03.02 Αντιρετροϊκά → 05.03.02.01 Αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης του ιού HIV - νουκλεοσιδικοί αναστολείς → 05.03.02.01.04 Ζιδοβουδίνη (Zidovudine)

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

ViiV Healthcare B.V. - Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, NL

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2021

COMBIVIR Eπικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

ViiV Healthcare BV

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23788.01.01	COMBIVIR F.C.TAB (150+300)MG/TAB BTX60(BLISTERS)		46,41	53,36	67,87	ViiV Healthcare B.V.

Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460), Διοξείδιο τιτανίου (Ε171), Γλυκολικό νατριούχο άμυλο, Πολυσορβικό 80, Υπρομελλόζη (Ε464), Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου