COAPROVEL

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Το COAPROVEL είναι ένας συνδυασμός δύο δραστικών ουσιών, του irbesartan και του hydrochlorothiazide. Τα δύο δραστικά συστατικά του δρουν σε συνδυασμό και ελαττώνουν την αρτηριακή πίεση περισσότερο από ότι αν χορηγούνταν το καθένα χωριστά. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρτασης), όταν ένας συνδυασμός δύο δραστικών συστατικών θεωρείται κατάλληλος.

Ενεργά συστατικά

1 Ιρβεσαρτάνη

J0E2756Z7N - IRBESARTAN

Η ιρβεσαρτάνη (irbesartan) είναι ένας ειδικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ και έχει ιδιότητες παρόμοιες με των α-ΜΕΑ, δηλ. πρόκληση αγγειοδιαστολής και αναστολή της έκκρισης αλδοστερόνης. Η ιρβεσαρτάνη είναι ένας ισχυρός, δραστικός μετά την από του στόματος λήψη εκλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-II (τύπου AT₁). Αναμένεται να αποκλείει όλες τις δράσεις της αγγειοτασίνης-II στις οποίες μεσολαβεί ο υποδοχέας AT₁, ανεξάρτητα από την πηγή ή την οδό σύνθεσης της αγγειοτασίνης-II. O εκλεκτικός ανταγωνισμός των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-II (AT₁) οδηγεί σε αυξήσεις των επιπέδων της ρενίνης και της αγγειοτασίνης-II στο πλάσμα και μία μείωση της συγκέντρωσης της αλδοστερόνης στο πλάσμα.

2 Υδροχλωροθειαζίδη

0J48LPH2TH - HYDROCHLOROTHIAZIDE

Η υδροχλωροθειαζίδη (hydrochlorothiazide) είναι ένα θειαζιδικό διουρητικό που αναστέλλει την επαναρρόφηση του νερού στο νεφρώνα, αναστέλλοντας το δίαυλο συμμεταφοράς χλωρίου και νατρίου (SLC12A3) στο άπω εσπειραμένο σωληνάριο, ο οποίος είναι υπεύθυνος για το 5% της συνολικής επαναρρόφησης νατρίου.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

C09DA04

Irbesartan and diuretics

C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09D Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, συνδυασμοί → C09DA Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ σε συνδυασμό με διουρητικά

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

02.05.02

Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ

02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.05 Αντιυπερτασικά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Sanofi-Aventis France - Rue La Boétie 54, 75008 Paris, FR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

COAPROVEL Tab.

Sanofi Clir SNC

ΠΧΠ

COAPROVEL Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Sanofi Clir SNC

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23967.01.01	COAPROVEL TAB (150+12,5)MG/TAB BTx28(BLISTER 2x14)		4,64	5,33	7,35	Sanofi-Aventis France
23967.02.01	COAPROVEL TAB (300+12,5)MG/TAB BTx28(BLIST2χ14)		5,51	6,34	8,73	Sanofi-Aventis France

Έκδοχα: Κίτρινο οξείδιο του τρισθενούς σιδήρου (Ε172), Ερυθρό οξείδιο του τρισθενούς σιδήρου (Ε172), Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη, Στεατικό μαγνήσιο, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου, Κολλοειδές ένυδρο διοξείδιο του πυριτίου, Μονοϋδρική λακτόζη

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23967.03.02	COAPROVEL F.C.TAB (150+12,5)mg/TAB BT x 28 [BLISTER (PVC/PVDC/ALU) 2 x 14]	4,64	5,33	7,35	Sanofi-Aventis France
23967.04.02	COAPROVEL F.C.TAB (300+12,5)mg/TAB BT x 28 [BLISTER (PVC/PVDC/ALU) 2 x 14]	5,51	6,34	8,73	Sanofi-Aventis France
23967.05.02	COAPROVEL F.C.TAB (300+25)mg/TAB BT x 28 [BLISTER (PVC/PVDC/ALU) 2 x 14]	5,69	6,53	9,00	Sanofi-Aventis France

Έκδοχα: Διοξείδιο του τιτανίου, Στεατικό μαγνήσιο, Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη, Κίτρινο οξείδιο τρισθενούς σιδήρου, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Μονοϋδρική λακτόζη, Ερυθρό οξείδιο τρισθενούς σιδήρου, Υπρομελλόζη, Κηρός καρναούβης, Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, Διοξείδιο του πυριτίου, Άμυλο προζελατινοποιημένο