Ενεργά συστατικά
Q6U6J48BWY - IMIGLUCERASE
Η ημιγλουκεράση (imiglucerase) είναι μία ανασυνδυασμένη όξινη β-γλυκοσιδάση στοχευόμενη από μακροφάγα που αντικαθιστά την ελλιπή ενζυμική ενεργότητα, υδρολύοντας το γλυκοσυλοκεραμίδιο, διορθώνοντας έτσι την αρχική παθοφυσιολογία της νόσου Gaucher και εμποδίζοντας την εμφάνιση της δευτεροπαθούς παθολογίας.
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός
Τίτλος
Κατηγοριοποίηση
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Κεντρική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.
Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Genzyme Europe B.V. - Gooimeer 10 10, 1411 DD Naarden, NL
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος
Έτος
Τίτλος
Εκδότης
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23495.01.01 | CEREZYME 200U/VIAL PS.SOL.INF BTx1VIAL | 595,79 € | 684,82 € | 679,16 € | Genzyme Europe B.V. | |
| 23495.02.01 | CEREZYME PD.SOL.INF 400U/VIAL BTx 1 VIAL | 1.118,04 € | 1.243,49 € | 1.384,00 € | Genzyme Europe B.V. |
Έκδοχα: MANNITOL, polysorbate 80, κιτρικό νάτριο, Κιτρικό οξύ μονοένυδρο