CAMZYOS

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Μαβακαμτένη

QX45B99R3J - MAVACAMTEN

Η μαβακαμτένη είναι ένας εκλεκτικός, αλλοστερικός και αναστρέψιμος αναστολέας της καρδιακής μυοσίνης. Η μαβακαμτένη ρυθμίζει τον αριθμό των κεφαλών της μυοσίνης που μπορούν να εισέλθουν σε κατάσταση παραγωγής ενέργειας, μειώνοντας έτσι (ή εξομαλύνοντας, στην περίπτωση της HCM) την πιθανότητα δυναμοπαραγωγικού συστολικού και υπολειπόμενου διαστολικού σχηματισμού εγκάρσιων γεφυρών. Η μαβακαμτένη μετατοπίζει επίσης τον συνολικό πληθυσμό μυοσίνης προς μια κατάσταση υπερχαλάρωσης μειωμένης κατανάλωσης ενέργειας, η οποία ωστόσο είναι επιστρατεύσιμη. Σε ασθενείς με HCM, η αναστολή της καρδιακής μυοσίνης με τη μαβακαμτένη ομαλοποιεί τη συσταλτικότητα, μειώνει τη δυναμική απόφραξη του LVOT και βελτιώνει τις πιέσεις πλήρωσης της καρδιάς.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
C01EB24	Mavacamten	C Καρδιαγγειακό σύστημα → C01 Φάρμακα για την θεραπεία των καρδιακών παθήσεων → C01E Καρδιολογικά σκευάσματα → C01EB Λοιπά καρδιολογικά σκευάσματα

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Απαιτείται προέγκριση	Φαρμακευτικά σκευάσματα για τα οποία, προκειμένου να αποζημιωθούν από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., απαιτείται προέγκριση από επιτροπή φαρμάκων εξωτερικού και υψηλού κόστους
Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση	Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Πρωτότυπο φάρμακo	Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ.
Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία	Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία.
Φάρμακο υψηλού κόστους	Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Bristol-Myers Squibb EEIG - D15 T867 Dublin 15 (IE)

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2023	CAMZYOS Σκληρό καψάκιο

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Καψάκιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
334350302	CAMZYOS CAPS 10MG/CAP BT X 28 (2 X 14) CAPS ΣΕ BLISTER (PVC/PCTFE/ALU)	1.174,64	1.306,44	1.443,68	Bristol-Myers Squibb EEIG
334350402	CAMZYOS CAPS 15MG/CAP BT X 28 (2 X 14) CAPS ΣΕ BLISTER (PVC/PCTFE/ALU)	1.174,64	1.306,44	1.443,68	Bristol-Myers Squibb EEIG
334350102	CAMZYOS CAPS 2,5MG/CAP BT X 28 (2 X 14) CAPS ΣΕ BLISTER (PVC/PCTFE/ALU)	1.174,64	1.306,44	1.443,68	Bristol-Myers Squibb EEIG
334350202	CAMZYOS CAPS 5MG/CAP BT X 28 (2 X 14) CAPS ΣΕ BLISTER (PVC/PCTFE/ALU)	1.174,64	1.306,44	1.443,68	Bristol-Myers Squibb EEIG

Έκδοχα: Πυρίτιο, κολλοειδές ένυδρο, Μαννιτόλη (E421), Υπρομελλόζη (E464), Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468), Μαγνήσιο στεατικό, Ζελατίνη, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172), Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), Κόμμεα λάκκας (E904), Προπυλενογλυκόλη (E1520), Διάλυμα αμμωνίας, συμπυκνωμένο (E527), Καλίου υδροξείδιο (E525)

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία CAMZYOS κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισραήλ, Ιταλία, Καναδάς, Κύπρος, Λιθουανία, Πολωνία, Ρουμανία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.