Ενεργά συστατικά
|
779619577M - CLOBETASOL PROPIONATE
Η κλομπεταζόλη προπιονική, όπως όλα τα τοπικά κορτικοστεροειδή, έχει αντιφλεγμονώδεις, αντικνησμώδεις και αγγειοσυσπαστικές ιδιότητες. Τα κορτικοστεροειδή θεωρείται ότι δρουν μέσω επαγωγής των ανασταλτικών πρωτεϊνών της φωσφολιπάσης Α2, αποκαλούμενων συλλήβδην λιποκορτινών (lipocortins). Έχει διατυπωθεί ότι αυτές οι πρωτεΐνες ελέγχουν τη βιοσύνθεση ισχυρών ενδιάμεσων της φλεγμονής, όπως οι προσταγλανδίνες και τα λευκοτριένια, μέσω αναστολής της απελευθέρωσης του κοινού τους προδρόμου μορίου, του αραχιδονικού οξέος. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| D07AD01 | Clobetasol | D Δερματολογικά φάρμακα → D07 Κορτικοστεροειδή, δερματολογικά σκευάσματα → D07A Κορτικοστεροειδή, αμιγή → D07AD Κορτικοστεροειδή, πολύ ισχυρά (κατηγορία IV) |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 13.02 | Τοπικά κορτικοστεροειδή | 13 Φάρμακα παθήσεων δέρματος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. - Λεωφόρος Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2013 | BUTAVATE Oint. / Cream | GlaxoSmithKline A.E.B.E. |
| ΠΧΠ | 2009 | BUTAVATE Sol. | GlaxoSmithKline A.E.B.E. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Aλοιφή εξωτερικής χρήσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 11869.02.01 | BUTAVATE OINTMENT 0.05% TUBX25G | 1,37 | 1,57 | 2,16 | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. | |
| 11869.02.02 | BUTAVATE OINTMENT 0.05% TUBX30G | 2,54 | 2,91 | 4,01 | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Propylene glycol, White soft paraffin, Arlacel 83
Kρέμα εξωτερικής χρήσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 11869.01.01 | BUTAVATE CREAM 0,05% TUBX25G | 1,72 | 1,98 | 2,72 | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. | |
| 11869.01.02 | BUTAVATE CREAM 0,05% TUBX30G | 2,42 | 2,78 | 3,83 | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Sodium citrate, Citric acid monohydrate, Water purified, Propylene glycol, Chlorocresol, Cetostearyl alcohol, Glyceryl monostearate, Arlacel 165, Beeswax substitute
Διάλυμα εξωτερικής χρήσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 11869.03.01 | BUTAVATE CUT.SOL 0,05% FLx50ML SCALP APPLIC | 4,86 | 5,59 | 7,70 | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Υδροξείδιο του νατρίου, Ισοπροπυλική αλκοόλη, Ύδωρ καθαρμένο, Carbomer
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία BUTAVATE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Γερμανία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.