Ενεργά συστατικά
|
U863JGG2IA - BRIVARACETAM
Η μπριβαρακετάμη είναι ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο. Ο ακριβής τρόπος δράσης της μπριβαρακετάμης δεν είναι σαφής, ωστόσο συνδέεται σε μια πρωτεΐνη που ονομάζεται πρωτεΐνη 2Α των συναπτικών κυστιδίων, η οποία συμμετέχει στην απελευθέρωση χημικών διαβιβαστών από τα νευρικά κύτταρα. Η εν λόγω δράση βοηθά την μπριβαρακετάμη να σταθεροποιεί την ηλεκτρική δραστηριότητα στον εγκέφαλο και να αποτρέπει τις επιληπτικές κρίσεις. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N03AX23 | Brivaracetam | N Νευρικό σύστημα → N03 Αντιεπιληπτικά → N03A Αντιεπιληπτικά → N03AX Άλλα αντιεπιληπτικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
UCB Pharma S.A. - Allée de la Recherche 60, B - 1070 Brussels, Βέλγιο
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2022 | BRIVIACT Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα πόσιμο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31355.06.01 | BRIVIACT ORAL.SOL 10MG/ML Φιάλη (γυάλινη)x 300ML | 63,73 | 73,25 | 93,17 | UCB Pharma S.A. |
Έκδοχα: Κιτρικό νάτριο, Άνυδρο κιτρικό οξύ, Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218), Νατριούχος καρμελλόζη, Σουκραλόζη, Υγρή σορβιτόλη, Γλυκερόλη (Ε422), Προπυλενογλυκόλη 90% - 98%
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31355.05.02 | BRIVIACT F.C.TAB 100MG/TAB BTx56 δισκία σε BLISTERS (PVC/PCTFE-αλουμινίου) | 60,36 | 69,38 | 88,26 | UCB Pharma S.A. | |
| 31355.01.01 | BRIVIACT F.C.TAB 10MG/TAB BTx14 δισκία σε BLISTERS (PVC/PCTFE-αλουμινίου) | 16,14 | 18,56 | 25,58 | UCB Pharma S.A. | |
| 31355.02.02 | BRIVIACT F.C.TAB 25MG/TAB BTx56 δισκία σε BLISTERS (PVC/PCTFE-αλουμινίου) | 60,44 | 69,48 | 88,38 | UCB Pharma S.A. | |
| 31355.03.02 | BRIVIACT F.C.TAB 50MG/TAB BTx56 δισκία σε BLISTERS (PVC/PCTFE-αλουμινίου) | 60,36 | 69,38 | 88,26 | UCB Pharma S.A. | |
| 31355.04.02 | BRIVIACT F.C.TAB 75MG/TAB BTx56 δισκία σε BLISTERS (PVC/PCTFE-αλουμινίου) | 60,36 | 69,38 | 88,26 | UCB Pharma S.A. |
Έκδοχα: Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη, Μονοϋδρική λακτόζη, Betadex, Λακτόζη άνυδρη, Στεατικό μαγνήσιο, Πολυβινυλαλκοόλη, Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, Τάλκης, Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172), Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172)
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31355.07.01 | BRIVIACT INJ.SO.INF 10MG/ML BTx10 VIALS x5ML | 193,91 | 215,67 | 256,04 | UCB Pharma S.A. |
Έκδοχα: Οξικό νάτριο (τριυδρικό), Οξικό οξύ, παγόμορφο, Χλωριούχο νάτριο, Ύδωρ για ενέσιμα
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία BRIVIACT κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Κροατία, Λιθουανία, Μεξικό, Πολωνία, Ρουμανία, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.