BOSENTAN

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Βοσεντάνη

Q326023R30 - BOSENTAN

Η βοσεντάνη (bosentan) είναι ένας διπλός ανταγωνιστής υποδοχέων ενδοθηλίνης (dual endothelin receptor antagonist – ERA) με χημική συγγένεια για αμφότερους τους υποδοχείς της ενδοθηλίνης A και B (ET_A και ET_B). Η βοσεντάνη μειώνει τόσο τις πνευμονικές όσο και τις συστηματικές αγγειακές αντιστάσεις, οδηγώντας σε αυξημένη καρδιακή παροχή, χωρίς αύξηση της καρδιακής συχνότητας.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

C02KX01

Bosentan

C Καρδιαγγειακό σύστημα → C02 Αντιυπερτασικά → C02K Άλλα αντιυπερτασικά → C02KX Αντιυπερτασικά για πνευμονική αρτηριακή υπέρταση

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

02.05.06.02

Βοσεντάνη (Bosentan)

02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.05 Αντιυπερτασικά → 02.05.06 Αγγειοδιασταλτικά αντιυπερτασικά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αποκεντρωμένη άδεια

Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση

Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε. - Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

SPC, Greece: BOSENTAN / Mylan

Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30431.02.05	BOSENTAN/MYLAN F.C.TAB 125MG/TAB BTx56x1 (PVdC/PVC/Al unit-dose blister) (PVdC/PVC/Al unit-dose blister)		814,35 €	905,73 €	1.012,88 €	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
30431.01.05	BOSENTAN/MYLAN F.C.TAB 62.5MG/TAB BTx56x1 (PVdC/PVC/Al unit-dose blister) (PVdC/PVC/Al unit-dose blister)		741,52 €	824,73 €	926,66 €	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.

Έκδοχα: Μαγνήσιο στεατικό, Ποβιδόνη (K-90), Αιθυλοκυτταρίνη (E462), Aμμωνίου υδροξείδιο (E527), Διβεχενικός εστέρας γλυκερόλης, Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α), Τριακετίνη, Άμυλο (αραβοσίτου), προζελατινοποιημένο, Νάτριο λαουρυλοθειικό, Άμυλο αραβοσίτου, Τάλκης, Ολεϊκό οξύ, Υπρομελλόζη (E464), Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου, Τιτανίου διοξείδιο (E171)