BERIPLEX

Ευρετήριο Αναφορές

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Factor II (Prothrombin)

6K15ABL77G - HUMAN THROMBIN

2 Factor VII (proconvertin)

4156XVB4QD - COAGULATION FACTOR VII HUMAN

3 Factor IX (monoclonal antibody purified)

6U90Y1795T - COAGULATION FACTOR IX HUMAN

Ο παράγοντας IX (coagulation factor IX) είναι μια γλυκοπρωτεΐνη απλής αλύσου με μοριακό βάρος 57.000 έως 68.000 Dalton περίπου. Πρόκειται για παράγοντα πήξης που εξαρτάται από τη βιταμίνη Κ και συντίθεται στο ήπαρ. Ο παράγοντας IX ενεργοποιείται από τον παράγοντα XIa κατά το ενδογενές σύστημα και από το σύμπλεγμα παράγοντα VII/ιστικού παράγοντα στο εξωγενές σύστημα του μηχανισμού της πήξης. Ο ενεργοποιημένος παράγοντας ΙΧ σε συνδυασμό με τον ενεργοποιημένο παράγοντα VIIΙ ενεργοποιεί τον παράγοντα Χ. Ο ενεργοποιημένος παράγοντας Χ μετατρέπει την προθρομβίνη σε θρομβίνη, η οποία στη συνέχεια μετατρέπει το ινωδογόνο σε ινώδες, οπότε είναι δυνατή η δημιουργία θρόμβου.

4 Factor X Stuart-Prower factor

0P94UQE6SY - COAGULATION FACTOR X HUMAN

5 Πρωτεΐνη C

3Z6S89TXPW - PROTEIN C

H πρωτεΐνη C (protein c) είναι μία πρωτεάση της σερίνης με ισχυρή αντιπηκτική δράση, ιδιαίτερα παρουσία του συμπαράγοντά της, πρωτεΐνη S. Η πρωτεΐνη C ασκεί την δράση της με την απενεργοποίηση των ενεργοποιημένων μορφών των παραγόντων V και VIIΙ, που οδηγεί σε μείωση του σχηματισμού θρομβίνης. H πρωτεΐνη C έχει επίσης αποδειχθεί ότι έχει προϊνωδογονολυτικά αποτελέσματα.

6 Protein S

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

B02BD01

Coagulation factor IX, II, VII and X in combination

B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

02.12

Προϊόντα αίματος

02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας

Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

CSL Behring Ε.Π.Ε. - Χατζηγιάννη Μέξη 5, 115 28 Αθήνα, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2013

SPC, Greece: BERIPLEX Pd. Inj. Sol.

CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
27942.01.01	BERIPLEX P/N PS.INJ.SOL 500 IU/VIAL BTx1FLx500IU+1FL διαλύτη+συσκευή χωρίς βελόνα διαλύτη+συσκευή χωρίς βελόνα		206,03 €	229,15 €	272,05 €	CSL Behring Ε.Π.Ε.

Έκδοχα: Υδροχλωρικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα, Νάτριο κιτρικό, Νάτριο χλωριούχο, Ανθρώπινη λευκωματίνη, Ανθρώπινη αντιθρομβίνη III, Ηπαρίνη, Υδροξείδιο του νατρίου